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美国FDA批准Blincyto(blinatumomab)用于急性B前体淋巴细胞白血病患者治疗微小残留病

更新时间：2009-03-28

美国FDA于2018年3月29日通过优先审批程序(priority review)及加速审批程序(accelerated approval)批准安进公司(Amgen Inc.)的Blincyto(blinatumomab)增加新的适用症，即用于病情已经得到控制的儿童及成人急性B前体淋巴细胞白血病(B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia)患者用于治疗微小残留病(minimal residual disease,MRD)，也就是用于已经基本康复患者降低疾病复发的风险。

微小残留病指的是癌症经过治疗后病情得到较好的控制，患者体内癌细胞残留水平极低，甚至在显微镜下也观察不到。但微小残留病的存在意味着患者仍然有较高的复发风险。

急性淋巴细胞白血病属罕见病，据美国国立癌症研究所(The National Cancer Institute,NCI)估计， 2018年全美国将有约5 960人被诊断出罹患急性淋巴细胞白血病，1 470人将死于该疾病。Blincyto是FDA批准的第一种用于治疗急性淋巴细胞白血病微小残留病的药物，这一适用症同时获得FDA授予孤儿药地位。

心理学家认为：人与人第一次交往中给人留下的印象，在对方的头脑中形成并占据着主导地位，这种效应即为第一印象效应。中途接一个班级，班主任应该在第一次见面就赢得学生的信任与认可，需要提前认真读好这本“陌生学生”的书，通过与家长微信、电话联系了解学生的基本情况；借助前任班主任提供的班级学生学籍、照片反复识记学生的模样与有关信息；与任课老师取得联系，对班级的每个孩子有一些感性、整体的认识，尽最大努力了解每一位学生的性格、特长、学习、行为习惯等，熟悉班级每一位学生，叫出每一个学生的姓名。

Blincyto的作用机制是可附着于白血病癌细胞CD19蛋白和免疫系统的CD3蛋白之上，从而使免疫细胞更好地攻击白血病癌细胞。美国FDA最初已于2014年12月3日批准Blincyto(blinatumomab)用于治疗复发性或顽固性费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory positive B-cell precursor ALL)，2017年7月FDA批准其适用症扩大至费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Philadelphia chromosome-positive ALL)。

仰某在合肥开发房地产及经营某公馆期间，程瀚都尽心帮忙，亲自给公馆辖区分局、派出所干警打招呼让关照。2012年，仰某所开发的楼盘廉价销售，程瀚打电话让下属宋某某安排干警到现场维持秩序。该公馆酒店的审批、检查、集团楼盘开盘、拆迁和劳务纠纷等方面，程瀚都全力予以支持和照顾。

Blincyto用于治疗急性B前体淋巴细胞白血病微小残留病的副作用与该药此前用于其他适用症基本相同，常见的副作用包括感染(细菌性感染和其他病源不明性感染)、发热、头痛、滴注相关反应、低血细胞计数(中性粒细胞减少症、贫血)、中性粒细胞减少性发热、血小板减少症等。

 
夏训明
《广东药科大学学报》 2018年第02期
《广东药科大学学报》2018年第02期文献

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