更年期失眠属于临床常见疾病，其主要症状为入睡困难、易醒多梦、精神不振等，严重影响患者身心健康，如不能及时有效控制，可降低患者免疫力，诱发脑动脉硬化、高血压等多种慢性疾病。[1]目前临床多采用苯巴比妥、阿米替林等药物治疗更年期失眠，能够缓解临床症状，但易引起胃肠道不适等不良反应。[2]中医重视从整体出发对肾阴虚型更年期失眠病机和病因进行追本溯源，采用辨证论治方式进行治疗，在治疗失眠症上具有一定优势。乌灵胶囊属于纯中药制剂，有助于改善睡眠质量。更眠安汤为中医经验方剂，能够调解肌体免疫力，提高睡眠质量。但目前关于二者在治疗肾阴虚型更年期失眠的临床疗效上存在着争议。基于此，本研究拟选取120例肾阴虚型更年期失眠患者进行对照试验，以期为此类患者临床治疗方案的制定提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年6月至2017年2月我中心门诊接受治疗的肾阴虚型更年期失眠患者120例，按照随机数字表法分为A组和B组，每组60例。其中A组年龄42～60岁，平均(48.37±4.22)岁；病程3个月～4年，平均(2.53±0.42)年；体质量54～79 kg，平均(63.39±7.22)kg；合并高血压、冠心病、高脂血症分别为13例、5例、9例；文化程度：高中、专科、本科分别为41例、16例、3例。B组年龄41～59岁，平均(48.49±4.30)岁；病程5个月～4年，平均(2.48±0.41)年；体质量52～78 kg，平均(63.36±7.15)kg；合并高血压、冠心病、高脂血症分别为11例、4例、7例；文化程度：高中、专科、本科分别为39例、17例、4例。2组一般资料比较差异无显著性(P>0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准：符合《中国精神障碍分类与诊断标准》[3]中关于失眠症诊断标准。(2)中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中相关标准，结合临床症状，拟定肾阴虚型更年期失眠标准。①主症：失眠多梦、头晕目眩、腰膝酸软；②次症：五心烦热、口干咽燥；③舌脉象：舌质红，脉细数。

智慧教育是指以物联网、云计算、无线宽带网络等一批新兴的信息技术为基础，结合现代教育理论，把教育资源建设放在中心位置，以智能设备和互联网等为依托，以自身的保障措施为基础，深入教育体制改革，实现教育方式方法的智慧化。

1.3 纳入与排除标准 (1)纳入标准：①符合上述西医与中医诊断标准；②年龄40～60岁；③经医院伦理委员会批准，患者均知情同意。(2)排除标准：①其它症型更年期失眠；②近4周内服用镇静安神类药物；③疼痛、手术、咳嗽等因素所致失眠；④严重心、肝、肾等器质性疾病；⑤凝血功能障碍或严重过敏体质；⑥依从性差，无法配合本研究者。

2.1 中医证候积分比较 治疗前2组失眠多梦、头晕目眩、腰膝酸耎、五心烦热、口干咽燥积分比较差异无显著性(P>0.05)；治疗后2组失眠多梦、头晕目眩、腰膝酸耎、五心烦热、口干咽燥积分均显著低于治疗前(P<0.05)，且A组显著低于B组(P<0.05)。详见表1。

2.3 临床疗效比较 A组总有效率90.00%，显著高于B组的总有效率71.67%(P<0.05)，2组差异具有显著性。详见表3。

2.5 近远期复发率比较 对2组痊愈、显效、有效患者在治疗结束后的2周和12周进行随访。治疗后2周， 随访A组所有有效患者中，复发3例，复发率为5.56%；B组复发7例，复发率为16.28%，差异具有显著性(χ2=4.034，P=0.041)。治疗后12周，A组复发8例，复发率为14.81%；B组复发15例，复发率为34.88%，差异具有显著性(χ2=4.672，P=0.039 0)。

2 结果

1.4 治疗方法 2组均给予心理疏导、健康教育、饮食指导等，包括精神安慰，睡前服用热牛奶，忌食辛辣、刺激性食物，适当运动等。A组：给予更眠安汤治疗。组方：生地黄、女贞子、旱莲草各15 g, 酸枣仁20 g, 夜交藤、龟甲、枸杞子各15 g, 白芍、麦冬、五味子各9 g, 黄连、肉桂各3 g, 香附9 g, 炒麦芽15 g 。上述药物每日1剂，水煎服，取汁150 mL，于早晚饭后温服。1剂/d，4周/疗程，持续治疗3个疗程。B组：给予乌灵胶囊(规格：0.33 g，批准文号：国药准字Z19990048，厂家：浙江佐力药业股份有限公司)治疗。口服，3粒/次，3次/d，4周/疗程，持续治疗3个疗程。

3.1 结论 武进少体校运动员在义务教育学习过程中对文化学习的认识程度较高、学习态度较端正、学习动力较足。武进少体校的教育质量调研的平均成绩已经达到中游水平，个别年级平均成绩甚至名列全区前列，明显高于全省平均水平。

 

表1 2组中医证候积分比较 分)

  

组别失眠多梦治疗前治疗后头晕目眩治疗前治疗后腰膝酸耎治疗前治疗后五心烦热治疗前治疗后口干咽燥治疗前治疗后A组2.15±0.310.68±0.15#*2.24±0.290.73±0.16#*2.35±0.260.93±0.18#*2.41±0.290.74±0.18#*2.37±0.260.85±0.21#*B组2.17±0.301.22±0.17# 2.20±0.271.28±0.15# 2.33±0.241.36±0.22# 2.39±0.281.20±0.21# 2.39±0.251.36±0.23# t0.35918.4500.78219.4250.43811.7180.38412.8830.43012.684P0.7200.0000.4360.0000.6620.0000.7010.0000.6680.000

注：与治疗前比较，#P<0.05；与B组比较，*P<0.05

2.2 睡眠质量比较 治疗前2组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、日间功能、睡眠障碍、催眠药物等的评分比较差异无显著性(P>0.05)；治疗后2组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、日间功能、睡眠障碍、催眠药物的评分显著低于治疗前(P<0.05)，且A组显著低于B组(P<0.05)，差异均具有显著性。详见表2。

更年期失眠在临床中较为常见，其发病机制尚未完全明确，多认为与卵巢功能衰退、环境、压力等因素有关，此外更年期患者性激素分泌量减少，再加上大脑皮层控制能力降低，引起植物神经功能紊乱，最终造成失眠。[7]目前临床多采用镇静安眠类、雌激素替代疗法治疗更年期失眠，能够减少睡眠潜伏期，延长睡眠时间，但长时间服用可降低患者记忆力，出现头晕、乏力等不良反应，且药物毒性可增加胆结石、乳腺癌等疾病发生率，此外还可导致心理和身体依赖，停药后易复发。[8]

 

表2 2组睡眠质量比较 分)

  

项目A组(60例)治疗前治疗后tPB组(60例)治疗前治疗后tP入睡时间2.14±0.251.15±0.21*23.4870.0002.19±0.261.54±0.2214.7830.000睡眠时间2.07±0.321.10±0.17*20.7360.0002.11±0.331.38±0.1914.8500.000睡眠质量2.18±0.341.22±0.26*17.3730.0002.24±0.351.67±0.279.9880.000睡眠效率2.03±0.361.15±0.23*15.9560.0002.09±0.351.56±0.2010.1840.000日间功能1.98±0.271.01±0.13*25.0730.0001.96±0.261.54±0.1510.8380.000睡眠障碍2.34±0.411.25±0.19*18.6840.0002.41±0.401.69±0.2212.2170.000催眠药物1.67±0.331.01±0.12*14.5590.0001.71±0.341.36±0.187.0470.000

注：治疗后与B组比较，*P<0.05

1.5 观察指标 ⑴中医证候积分：分别计算治疗前、治疗后主症和次症积分，按照症状正常、轻度、中度、重度依次记为0分、1分、2分、3分，症状严重程度随分值升高而增加。⑵睡眠质量：分别于治疗前、治疗后采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)[5]对睡眠质量进行评估，内容包含入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、日间功能、睡眠障碍、催眠药物7项，每项均为0～3分，分值越高，则睡眠质量越差。⑶临床疗效标准：治疗后参照《中医病证诊断疗效标准》[6]进行评估，其中PSQI减分率采用尼莫地平法计算。①临床痊愈：头晕、乏力等临床症状完全消失，睡眠时间恢复正常，夜间睡眠时间≥6 h，PSQI减分率≥75%；②显效：头晕、乏力等临床症状显著缓解，睡眠质量明显改善，与治疗前比较，睡眠时间增加 ≥3 h，PSQI减分率50%～74%；③有效：头晕、乏力等临床症状有所缓解，睡眠质量有所改善，与治疗前比较，睡眠时间增加1～2 h，PSQI减分率25%～49%；④无效：不符合上述症状，病情加重。总有效率=临床痊愈、显效、有效之和的百分比。⑷药物的安全性评定：根据治疗前后的安全性指标情况以及患者的症状描述，评定药物的安全性。⑸近远期复发率情况：于治疗结束后的2、12周对痊愈和显效患者进行随访，统计复发率情况。

2.4 安全性评价 所有患者都在治疗前后进行血尿粪三大常规、肝肾功能、心电图以及病人主诉等检查，结果均未见明显异常，也未出现主诉和伴随症状之外的其他不适症状，说明“更眠安汤”是安全可靠的，可以广泛用于肾阴虚型更年期失眠患者的治疗。

 

表3 2组临床疗效比较 例(%)

  

组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率A组6027(45.00)19(31.67)8(13.33)6(10.00)54(90.00)B组609(15.00)14(23.33)20(33.34)17(28.33)43(71.67)χ2— 4.002 5.065P— 0.045 0.024

成立25年以来，国望集团现在上海、广东分别拥有4家子公司，在全国设有100多个服务网点，在全球设有50多个代理商。不论是与客户、代理商，还是与其他设备供应商的接触，每一次合作，都有值得国望集团珍惜的点滴，亦能挖掘出促进其再向前的力量。其中，与德国Baumann集团、日本小森的分别合作，更让其通过吸收融合而实现了技术上的不断提升。

1.6 统计学方法 采用SPSS18.0软件分析，计量资料用描述，t检验；计数资料用“率”描述，用χ2检验，等级资料采用秩和检验，当P<0.05时，差异具有显著性。

3 讨论

河南省战略性新兴产业专利特别是发明专利的数量与质量，体现了河南省自主科技创新实力的强弱。通过对河南省战略性新兴产业专利竞争情报、专利数量、专利被引次数、专利成长率、专利实施率、产业标准化等指标经济与技术方面的统计与分析，可以为河南省战略性新兴产业自主创新能力的提升提供决策参考。河南省战略性新兴产业专利能力的提升与竞争优势的培育，需要政府与相关企业正确制定专利战略，对专利进行前瞻性布局，提升核心专利技术的自主化水平，实施专利运营能力提升工程，以及构建知识产权驱动型的创新发展人才体系等，以推动河南省战略性新兴产业的高质量发展。

中医学将更年期失眠归于“不寐”范畴，病机为体虚劳倦、饮食不节、肝亏肾虚等，其病位在于肝和肾，与心、脾、胃等脏器存在密切联系。《灵枢·邪客》中指出：心者，五脏六腑之大主也；心主神明，心阳不足、心神失养、神不守舍，久则不寐。[9]《本草纲目》中论述：脑为元神之府；脑主神志，是精神汇聚之处，神安则寐，脑失所养，则不寐。《素问·上古天真论》中指出：任脉虚，太冲脉衰少。《灵枢》中论述：阴虚故目不暝；肾气亏虚、阴阳不交、肝肾同源、阴虚火旺、热扰神明。劳倦过度、损伤脾胃、生化乏源、可致不寐；思虑过度、脾不纳谷、营血亏虚、心神失养，故而不寐；脏腑功能紊乱、阴阳失调、气血不和、神不守舍，故而不寐；肝主藏血、肝血不足、肝郁气滞、魂不能藏、肝失条达、气机失畅、心神失主，夜不能寐。[10]该病治疗原则是调和阴阳、扶正固本、温阳补肾、健脾和胃、宁心安神。

乌灵胶囊属于纯中药制剂，以乌灵参为原材料，其含有维生素、腺苷、腺嘌呤等多种有效成分，能够有效提高肌体免疫力，通过治疗神经衰弱，从而改善失眠多梦、腰膝酸软、头晕目眩等临床症状。[11]此外该药物能够改善睡眠质量，现代药理研究表明，[12]乌灵胶囊能够提高谷氨酸脱羧酶活性，可加速促进抑制性神经递质γ-氨基丁酸合成，并增强其受体活性，从而发挥安神镇静作用。其能够改善脑组织，具有保护大脑功能作用，还能促进大脑中枢神经递质平衡，进而改善睡眠质量。该药物副作用较小，无药物依赖性。

更眠安汤属于中医经验方剂，具有滋肾养阴、清热解毒、宁心安神之功效。方中生地黄性寒，善清热凉血、滋阴养肾；麦冬养阴清心除烦；酸枣仁性平，归于胆经和肝经，可宁心安神、和胃运脾、除烦止渴；夜交藤性平，归于肝经和肾经，具有养心安神、止虚汗之功效；龟甲滋阴潜阳、补肾调经养心；白芍养血柔肝敛心阴；枸杞子补肾养肝安神；五味子酸甘化阴、补肾养心；黄连善清心降火除烦；炒麦芽可防止滋阴药物过于滋腻有碍脾胃。上述药物共奏镇静安眠、滋阴养肾、疏肝解郁、健脾和胃之功效。现代药理研究表明，生地黄可作用于大脑皮层，从而发挥镇静安神功效；[13]生地黄还可以调节肌体的免疫功能，对垂体-肾上腺和甲状腺的调节作用，可以显著改善阴虚患者交感肾上腺素能神经兴奋状态。[14]酸枣仁中枣仁皂苷和黄酮能够改善记忆力，并通过作用于慢波睡眠而提高睡眠质量。[15]夜交藤具有双向调节作用，可减少入睡时间，但能提高入睡效率，在改善睡眠方面具有良好作用。另有研究报道，麦冬对组织缺血损伤具有抗缺氧保护的作用，改善微循环，抗疲劳，从而发挥镇静作用。[16]

本研究通过对比分析，发现A组入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、日间功能、睡眠障碍、催眠药物评分优于B组，与上述研究结果相似，提示更眠安汤能够有效提高患者睡眠质量。另有研究对肾阴虚型更年期失眠患者采用更眠安汤进行试验，发现更眠安汤能够改善腰膝酸耎、失眠多梦等临床症状，且临床疗效较好。[17]研究结果显示：A组失眠多梦、头晕目眩、腰膝酸耎、五心烦热、口干咽燥积分、总有效率优于B组，与上述研究结果相似，提示更眠安汤治疗效果更确切。此外，研究结果还发现，更眠安汤对患者的睡眠质量、临床症状的改善作用更优于乌灵胶囊。

综上所述，更眠安汤和乌灵胶囊均能够改善肾阴虚型更年期失眠患者腰膝酸耎、失眠多梦、头晕目眩等临床症状，提高睡眠质量，但前者疗效更确切。由于样本数量、治疗疗程等因素限制，本研究未对更远期疗效进行观察，今后将重视扩大样本数量进行深入研究。此外，2组治疗均有一定的复发率，是否存在较好的药物治疗或非药物治疗方法以降低其复发率，也有待进一步研究。

系统为保证功能的完备性和使用的可靠性与便捷性，应具备战场作战对抗的基本要素仿真，并满足作战训练组织与实施的基本需求。由此设计的系统功能模块组成如图 2所示[3]。

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