临床研究是连接基础研究和临床应用，实现医学研究转化的关键环节[1]。高质量的临床研究需要科学的设计、严格的质控、大规模的人群、长期的跟踪研究和多中心共同参与，具有技术难度高、资金需求量大、质控困难、管理协调工作量大等特点[2]。国际典型医学科技发达国家通过构建国家临床研究网络体系，共享研究资源、规范研究过程，集成化协同开展临床研究，有效地提高了临床研究的效率和质量，并取得了显著的成效和引领全球的科研成果[3-4]。我国拥有丰富的患者资源，但是临床研究能力偏弱，国际学术影响力低，研究成果质量参差不齐且不能有效地转化应用[5]，医学科技资源长期处于分散、低效的配置状态[6]。借鉴国际相关经验构建合理的临床研究网络，为我国临床研究实现跨越式发展，更好地参与国际学术竞争奠定基础。本研究采用了文献调研和对比分析的方法，调研了典型国家临床研究网络相关网站和文献，总结其组织结构、功能特点，同时分析了我国目前临床研究网络的现状，并提出了适合我国国情的临床研究网络构建方式，希望能够为促进我国临床医学发展提供参考。

1 典型国家临床研究网络的组织结构和功能设置

近30年来，英国、美国、加拿大、日本等医学科技发达国家均通过成立临床医学研究网络组织或联盟来加强国家的临床研究能力[7-8]，欧盟还成立了欧洲临床研究基础设施网络(European clinical research infrastructures network，ECRIN)来促进成员国开展跨国临床试验[9]。

制作：1.猪肉去筋膜，切成大薄片，猪蹄去毛，清洗干净入开水锅中汆一下，剁成5 cm见方的块，放入高压锅中加水上火压至刚熟，捞出冷却。猪蹄筋发好，入开水锅中煮软，从中片开。大枣泡一下，择去杂质，洗净。水发香菇、木耳去蒂洗净。撕成小朵。黄豆芽、菠菜择洗干净，沥水。葱洗净，拍破，切节。豆腐入开水锅中汆一下，切成条。以上各料除猪蹄、红枣、蹄筋外，均各分成两份装盘，上桌摆好。

1.1 典型国家临床研究网络的组织结构

临床研究网络以加快资源共享、提高临床试验效率、促进科技成果转移转化为战略目标，由多个功能单位组成，按一定的形式组成一个整体。其中较为常见的组织结构包括以英国为代表的多层级组织结构和以美国为代表的矩阵型组织结构。

多层级组织结构的代表是2004年建立的英国国家临床研究网络(UK clinical research networks, UKCRN)，具有四级结构[10]：一级结构是由国家临床研究联盟(UK Clinical Research Collaboration, UKCRC)成立的国家临床研究网络。二级结构为英国4个行政区域的临床研究网，分别为英格兰、北爱尔兰、苏格兰和威尔士临床研究网。二级结构下按照区域、研究主题或机构类型组建三级结构，其中：英格兰临床研究网由英国国家健康研究院(National Institute for Health Research，NIHR)建立，由国家协调中心统一管理，共包括15个区域，覆盖31个研究领域；北爱尔兰临床研究网由健康与社会关怀研发办公室(The Health And Social Care R&D Office)建立，由一个设在贝尔法斯特皇家医院的协调中心管理，重点关注9个研究领域；苏格兰临床研究网由苏格兰政府首席科学家办公室(The Scottish Government Chief Scientist Office，CSO)建立，根据研究主题分为7个研究网络；威尔士临床研究网由威尔士政府通过卫生保健研究院(Health and Care Research Wales)建立，包含5个研究中心、3个研究单元、3个基础设施支持组、3个支持和运输中心，各功能单元均由大学来牵头领导。四级结构为62个经过注册方式认证的临床试验单元(registered clinical trials units, CTUs)[11]，详见图1所示。

 

注：1包括衰老、麻醉、围术期药物和疼痛管理、癌症、心血管疾病、儿科学、重症监护、痴呆和神经变性、皮肤科、糖尿病、耳鼻喉疾病、消化病学、基因、血液学、保健服务和提供研究、肝病学、传染病和微生物学、伤害和紧急医学、精神健康、代谢和内分泌疾病、肌肉骨骼失调、神经失调、眼科学、口腔医学、初级卫生保健、公共卫生、肾病、生殖健康和分娩、呼吸系统疾病、中风、手术

图1 英国国家临床研究网络结构

[4]ABRAMS J, KRAMER B, DOROSHOW J, et al. National cancer institute-supported clinical trials networks[J].Journal of Clinical Oncology，2015,33(3):293.

nadian Network Group)，各网络组内部组织架构不完全相同，大多由董事会和委员会管理，围绕不同的科研项目开展工作。NCTN还设立了不同的功能单元来支持和赞助各研究组的工作，包括运营中心(operations)、统计中心(statistics & data management)、组织银行(tissue banks)、成员站点(member sites)、主要学术参与点(lead academic participating sites，LAPS)。各功能单元和研究组交互形成了典型的矩阵型组织结构，详见图2所示。

 

注：核心功能包括：核心机构审查委员会；肿瘤试验支持单位；成像和放射肿瘤学核心组；数据管理系统中央主机

图2 美国癌症临床研究网络组织功能结构

1.2 典型国家临床研究网络的主要功能及承担主体

临床研究网络是一个利益共同体，由很多不同级别、不同功能的机构组成，各机构之间相互合作分工，共同促进临床医学研究的进步。本文分析了6个典型临床医学研究网络的主要功能单元及其对应的机构主体[10,12-16]，归纳如表1所示。其主要功能有：运营管理、协调、数据管理和统计、生物样本库、实验室及影像、临床试验单元等，各临床试验网络根据不同职能委托或成立联盟、办公室、中心等机构负责专项工作。其中：运营管理主要指处理行政事务，包括人力资源、财务工作、社会工作、患者招募、宣传培训、后勤保障、质量控制、伦理审查、监督管理等。协调主要指协调网络中各机构的交流合作以及资金运转，部分网络中协调和运营管理职能由同一个机构或部门承担。数据管理和统计主要包括提供技术和工具来收集和分析标准化的临床研究数据，支持研究设计，并建立数据库和网站，促进整个网络的信息共享。生物样本库主要帮助存储重要的临床试验组织样本和信息，与实验室及影像中心类似，都是为临床试验提供支持和服务，但并不是所有临床试验网络都设立了独立的机构或部门负责这部分工作。临床试验单元是开展和执行临床试验的基本单元，由来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、社区、企业、生物制药公司的研究团队组成，大部分由资历深的专家担任负责人。

[9]DEMOTES-MAINARD J, KUBIAK C. A European perspective：the European clinical research infrastructures network [J].Annals of Oncology，2011,22(7): 44-49.

 

表1 6个典型国际临床医学研究网络功能及承担主体情况

  

主体运营、管理协调数据管理和统计生物样本库实验室及影像临床试验单元英国国家临床研究网络国家临床研究联盟卫生研究战略协调处、NIHR临床研究网络协调中心数据和信息管理系统(DIMS)生物样本分类和协调中心、生物银行实验医学资源平台来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、企业的研究团队美国药物滥用治疗临床研究网络临床研究中心、后勤/物流支持中心临床协调中心数据统计中心无无来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、社区的研究团队美国癌症临床研究网络运营中心无数据管理和统计中心组织银行成像和放射中心来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、社区的研究团队美国阿尔兹海默病研究网络研究中心国家协调中心数据存储点国家阿尔茨海默病细胞库无来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、社区的研究团队美国艾滋病临床研究网络领导和运营中心协调中心数据管理和统计中心无实验中心来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、社区的研究团队美国罕见病临床研究网络罕见病研究办公室数据管理和协调中心数据管理和协调中心无无来自大学、医学院、研究所、研究中心、医院、生物制药公司的研究团队

1.3 典型国家临床研究网络的特点

虽然英美等国家各临床研究网络的组织形式不完全相同，但是都呈现出以下特点：(1)顶层设计。英国从国家层面总体整合建成UKCRN，美国各临床研究网络也由NIH及其研究所牵头，从而能够最大限度整合可用的资源。(2)组织结构多样。临床研究网络的组织结构并没有固定模式，有多层级组织结构、矩阵型组织结构、扁平化组织结构，网络中还可以根据研究主题、行政区划或机构类型组成子网络。(3)组织功能完善。尽管组织结构各不相同，但各临床研究网络的功能设置比较类似，各组成机构均围绕各项功能之间紧密协调、各司其职。(4)资源高度整合。通过组建临床研究网络，能将多方主体资源进行整合，包括各类国家研究机构、慈善组织、学会、社会团体、企业、医疗机构、社区等，通过各方之间的交流合作，可以集中优势资源来解决临床问题。(5)信息化完善。为了实现信息的共享，各研究网络均建立了完善的信息化系统和平台，包括对各网络组织的介绍、临床试验的相关内容、数据库等。

2 构建我国国家临床研究网络的设想和建议

2012年以来，我国科技部联合国家卫生计生委建立了32家国家临床医学研究中心(以下简称中心)，根据规划，中心是整合集成临床研究资源和创新力量的重要依托，肩负着构建疾病协同研究网络的任务[17-18]。目前32个中心共涉及11个疾病领域，包括心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、口腔疾病、老年疾病，主要分布在9个省和直辖市，其中北京16家、上海4家、湖南3家，广东、陕西、四川各2家，湖北、江苏、天津各1家。当前国家临床医学研究中心的领域布局和区域布局尚未完善，中心建设工作仍在在持续推进中。

本医院研究目的即为2016年8月—2018年10月期间收治的60例乳腺癌患者（70个病灶），最大年龄71岁，最小年龄20岁，（46.54±4.65）岁为中位数值，最大病灶2.00cm，最小病灶0.44cm，中位病灶数值即为（1.31±0.32）cm。

东汉许慎的《说文解字》（以下简称《说文》）是我国语言文字学史上第一部字典，对我国语言文字学影响深远。但《说文》问世以来，经过长期的传抄翻刻，造成许多错讹脱漏，许书原本不存，因此，校勘并恢复许书原貌十分必要。

英国国家临床研究网络覆盖全国，利用国家卫生行政的力量进行管理，资源整合度高；而美国国家临床研究网络分领域建设，各具特色，功能完善。鉴于我国目前医疗资源分散、发展不均衡的现状和目前集中式的科技管理体制[19]，笔者认为我国现阶段可主要借鉴英国的经验构建多层级结构的国家临床研究网络，由国家医学科技管理部门牵头做好顶层设计，探索采用不同的组合方式，构建多层级、覆盖所有区域全病种的国家临床研究网络，加强国家临床医学研究中心的基础建设。

2.1 国家临床研究网络的组织结构

[5]CHEN W,QIAN L. A turning point for clinical research in China?[J].The Lancet, 2013,382(9895):835-836.

  

图3 我国国家临床研究网络组织结构

2.2 国家临床研究网络各级主体机构的功能定位

国家中心主要进行顶层设计，制定临床医学研究标准、规范和制度，进行临床医学研究发展战略规划，负责学科/区域中心的组建，开展成果评价及技术转化推广工作；开发信息网络平台和数据库，促进临床研究过程管理和资源、成果共享；设立人才培育项目或开展相关培训等。国家中心可由国家医学科技行政管理部门和国家级医学研究机构联合组成，并根据不同职能设立相应的办公室或委员会。

[10]UKCRC. UK clinical research collaboration[EB/OL].(2017-04-12) [2017-07-10]. http://www.ukcrc.org/.

临床研究单元的功能主要为执行临床研究，依据各自的研究基础和研究资源，申请参与相关临床研究工作；严格按照研究方案开展临床研究工作；参与患者招募、协助保持研究队列并及时反馈研究过程信息。临床研究单元由独立的研究机构组成，包括医学科研机构、医学高等院校、医院、社区、企业、生物制药公司的研究团队等。

开展动物疫病监测在动物疫病防治控制中的作用的全面研究，在明确动物疫病监测中常见疫病的基础上，实现动物疫病防治控制水平的有效提升，进而确保畜牧养殖业的健康稳步发展[4]。为推动我国动物疫病监测工作的顺利开展，监测部门需要在分析常见动物疫病的基础上，进一步采取预防性措施，保证疫病的及时检查和防治，为动物的良好生长奠定基础。

3 结语

我国应加强对国家临床医学研究网络架构的顶层设计，通过构建结构多层级、功能完善的国家临床研究网络，可以更好地集成、整合、统一、规范地开展高质量、高技术、大队列的多中心临床试验研究，推动临床研究成果的转化应用，为我国疾病防诊治提供科学的解决方案，并为世界疾病规范性、个体化的防诊治策略发展奠定基础。

参考文献：

[1]王燕芳,李会娟.美国临床研究的现状及发展方向[J].北京大学学报(医学版),2010,42(6):621-624.

[2]曹雪涛，李立明.中国医学科技发展报告2016[M].北京：科学出版社,2016:343-362.

[3]HAGEN N A, STILES C R, BIONDO P D, et al. Establishing a multicentre clinical research network: lessons learned[J].Current Oncology,2011,18(5):243-249.

矩阵型组织结构的代表为美国癌症临床研究网络(NCI’s national clinical trials network，NCTN)[12]。该研究网络是由美国国家癌症中心(NCI)于2014年整合5个美国癌症研究组和1个加拿大临床试验网络组组建而成，包括肿瘤临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology)、ECOG-ACRIN癌症研究组(ECOG-ACRIN Cancer Research Group)、NRG肿瘤组(NRG Oncology)、西南肿瘤组(Southwest Oncology Group，SWOG)、儿童肿瘤组(Children’s Oncology Group，COG)、加拿大网络组(Ca-

国家临床研究网络大致应包含三级结构：第一级为唯一的国家中心，其下可设立多个职能部门、办公室或委员会；第二级为按疾病领域或行政区域成立的学科/区域临床研究中心，也可分成多个层级，如某个学科内按区域或按项目分设子中心，或某个区域内按学科疾病分设子中心；第三级为临床试验单元，为开展临床研究的基本单元，不同单元之间相互独立，可借助研究网络进行合作和交流。如图3所示。

[6]赵一鸣，曾琳，李楠，等.临床医学研究协同网络建设的意义[J].中华医学杂志，2014(44):3460-3462.

[7]N2 CANADA. Network of networks[EB/OL]. (2017-07-01) [2017-07-10].http://n2canada.ca/.

[12]NIH. NCI’s national clinical trials network[EB/OL].(2015-05-29) [2017-07-10].https://www.cancer.gov/research/areas/clinical-trials/nctn.

[8]KATAOKA K, NAKAMRUA, CABALLERO C, et al. Collaboration between EORTC and JCOG：how to accelerate global clinical research partnership？[J]. Japanese Journal of Clinical Oncology，2017,47(2):164-169.

实践中考虑大数据时代的实际发展状况，通过对其技术的科学使用，可扩大人类测量、记录和分析的范围，不断延伸知识的边界。此时，城乡规划物理领域的计算也发生了革命性的扩展。具体表现为：

学科/区域中心的主要功能应包括：贯彻国家中心制定的法规制度，根据国家战略规划制定本学科/区域内的发展规划，协调本学科/区域的临床研究资源(包括信息资源和生物样本资源)，设计研究方案并组织协调所属的临床研究单元实施，开展临床研究的全过程管理和质控监督；实施伦理和实验室安全管理等工作；建立信息网络平台和数据库。该级可由各疾病领域内顶级医学研究机构和各行政区域内医学科技行政管理部门联合组建，也可设立相应的职能部门、办公室或委员会。

[11]UKCRC. UKCRC registered clinical trials units network[EB/OL].(2017-04-12) [2017-07-10].http://www.ukcrc-ctu.org.uk/.

共享供应链是中小跨境电商出口企业转型升级的核心。共享供应链不是简单的地理位置上的产业聚集，而是企业之间供应链的整合，更是战略同盟、股权合作等深层次的合作关系。在消费者需求导向下，市场需求多变，经营风险增加，义乌中小跨境电商出口企业要想在全球经济中处于价值链上游，要着眼于合作共赢的长远利益，发挥跨境电商行业、领军型企业等组织的作用与功能，整合区域内企业，共享供应链中的开发、设计、采购、生产、物流、销售等优质资源，将企业经营重心转移到设计研发、品牌推广等领域，将资源集中到供应链中最能产生附加值的环节。

某油田注水流程:从海水提升泵过来的海水先通过粗过滤器，使95%直径大于或等于80 μm的悬浮颗粒被祛除。PAP海水提升泵的海水经过PAP粗过滤器过滤后与A平台粗过滤器水出口汇合。

[13]NIH. NIDA’s national drug abuse treatment clinical trials network[EB/OL]. (2011-11-15) [2017-07-10].https://www.drugabuse.gov/about-nida/organization/center-clinical-trials-network-cctn.

严格执行相关的规定和要求，达到要求的项目要进行裸露泥土的全绿化覆盖，施工中的主干道一律进行硬化处理，及时的设置沉淀池，科学有效的减小泥土中的扬尘对大气的污染。同时，重视对施工道路两侧的绿化工作，在不影响施工工作的前提下对道路两侧提高植被覆盖。其次，根据具体的施工情况，安装全自动喷雾降尘系统，通过先进的仪器，达到降尘加湿的作用，同时对工程中的植被进行浇灌，最大化的利用水资源更好的提升空气质量。第三，重视对新技术的使用，如在路面硬化中，可以采用新式预制混泥土道路施工技术，不仅可以更好的节约资源，还能有效的减少施工现场及后期产生的垃圾和扬尘对空气的污染。

综上，我们从“让学生对语文知识钻研产生足够的关注度，帮学生养成自主思维的良好意识”“依托小学语文教材，提升语文阅读成效”“为学生进行示范讲解，帮助学生实现语文素养的不断增进”“依托思维导图进行教学评价”这几个方面就思维导图在小学语文阅读教学中的应用展开了探究。思维导图是一种非常适用于小学语文阅读教学的思维直观展现方式，教师在教学过程中应该引导学生展开自由思考，将自己的思考过程和思考成果通过思维导图展现出来，实现小学语文阅读教学的有效发展。

[14]NIH. Alzheimer’s disease research centers[EB/OL].(2017-07-01) [2017-07-10]. https://www.nia.nih.gov/alzheimers/alzheimers-disease-research-centers.

[15]HANS. HIV/AIDS Network coordination[EB/OL].(2017-07-01) [2017-07-10].https://www.hanc.info/Pages/default.aspx.

[16]NIH. Rare diseases clinical research network[EB/OL].(2017-05-03) [2017-07-10].https://ncats.nih.gov/rdcrn.

[9] 倪梁康“图像意识的现象学”,《南京大学学报》[J]，南京：南京大学出版社，2001年第一期，P33.

[17]中华人民共和国科技部,国家卫生计生委,总后勤部卫生部.国家临床医学研究中心管理办法(试行) [Z].北京：科技部，国家卫生计生委,总后勤部卫生部，2014-06-16.

[18]YANG ZH,JIANG L X. Building clinical research capacity in China: the National Clinical Research Centres[J].The Lancet. 2014,383(9913):200-201.

[19]易春，赵煜明.主要国家科技管理组织体系对我国的启示及借鉴[J].经济研究导刊，2013(8)：138-140.