众所周知，欧盟REACH（Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals，中文为“化学品注册、评估、许可和限制”）法规是全球化学品监管的风向标。实施11年以来，其将欧盟市场上约3万种化学产品和下游纺织、轻工、制药等产品纳入监管控制系统，未进入该系统的产品将不能再在欧盟市场上销售。

为了帮助广大外贸企业认清REACH法规的重要性，本刊记者采访了杭州瑞旭科技集团有限公司工业化学品事业部副总经理郭艇。郭艇从事全球化学品法规应对工作10余年，对REACH法规具有丰富的实践操作经验。他指出，REACH法规监管范围除了直接波及化工企业外，包括纺织、机电、玩具和家具等所有生产化工下游产品的企业均要受到影响，所涉及产品有100多万种，必须引起我国出口欧盟外贸企业的高度重视。

：自欧盟REACH法规实施以来，我国企业对其关注度、接受度和认知度经历了一个怎样的发展变化？

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝脏损伤，其可发生肝脏纤维化从而导致肝硬化[1]。目前，国内外均缺乏对NAFLD有特定疗效的药物，而且，不同的临床指南推荐的药物不同。因此，本文回顾性分析了重庆医科大学附属第二医院就诊的NAFLD合并2型糖尿病患者的临床资料，探讨降糖药、他汀类、ACEI、钙离子拮抗剂是否对NAFLD合并2型糖尿病的患者有协同治疗效果，旨在为NAFLD合并2型糖尿病人群选择合适的药物提供理论依据。现报道如下。

郭艇：多年来，我国企业对欧盟REACH法规的应对确实经历了一些起伏变化，具体表现为从初步了解、消极对待、被动应对到积极参与的过程。

对全部患者应用彩色超声诊断仪进行检查，调节线阵探头频率为5～12MHz，调节患者姿势为平卧位，将其头部略向对侧偏斜，使其颈部得到充分暴露，根据颈部淋巴结分区进行顺序检查[2]。观察患者颈部淋巴结分区、淋巴结最大切面短径、淋巴结最大切面长径、周围边界情况、皮质髓质改变、形态等[3]。

2018年9月18日，《中国医院院长》杂志记者在门诊三楼发现，检查预约中心目前有7个对外服务窗口，其中5个是普通窗口；1个则是机动窗口，如果排队人比较多，随时增开；还有1个是特殊窗口，对接转诊患者，联系预约患者。

：欧盟REACH法规有关高度关注物质（SVHC）清单越来越长，覆盖领域越来越广，可能对我国出口企业造成哪些影响？

郭艇：截至目前，我国大概有1200多家企业完成了正式注册工作，涉及的物质大概2400多个。除了数据共享争议外，企业选择注册与否主要会考虑如下6个方面的顾虑和困难。

全碳纤维复合材料、大尺寸车体承载结构的成功研制，验证了复合材料在轨道交通承载结构上应用的可行性。但是，复合材料在轨道车辆的应用尚处于起步阶段，仍受成本、材料、设计、工艺等限制，尤其是成本问题，是制约其推广应用的强大壁垒。持续快速发展CFRP技术，推进轨道交通复合材料车体的应用须从以下几方面推进：

2. 不符合欧盟规定的产品将逐步在欧盟市场被淘汰，原有的出口渠道变窄。

5. 对企业的创新能力提出了更高的要求，要求企业开发更环保安全的产品。

3. 担心投入后市场萎缩回收不了成本；

医院收入主要来源于门诊住院收入，对货币资金的控制重点在门诊住院预交金的内部控制上，除了做到日结月清，上交金额与报表金额一致，还应加强收费系统内预交金发生额和余额的审核，并与会计核算系统匹配一致，做到预交金收入、冲销、退出明细账金额与会计核算系统中预交金账户借方、贷方发生额相等，收费系统中预交金账户总余额、病人账户余额明细总额、会计核算系中预交金余额三相符。实现账账相符、账实相符，形成完整的链条，确保资金安全。

4. 企业产品用量少但物质多，需要应对注册的太多，比如制笔行业的墨水；

5. 担心注册是个无底洞，后续会补很多费用；

6. 产品太复杂导致难以界定其成分。

以上都是企业自身的问题。当然，我们也碰到过几个特殊案例。比如，国外领头注册人不想让中国企业完成注册后引起竞争从而冲击欧洲市场，想方设法拖着不配合，足足拖了1年多时间。虽然最终我们通过各种渠道帮助企业完成了注册，但时间成本上企业也耗费了更多。

：目前我国企业对REACH注册提交的情况如何？除了数据共享争议外，还存在哪些影响企业注册的顾虑和困难？

2007年6月1日REACH法规刚生效时，瑞旭集团就联合各地检验检疫局共同为企业进行了全国范围内的免费巡讲，做了最初的法规普及工作，企业对REACH也有了初步了解。目前仍以买方市场为主，总体来说，REACH相应注册工作主要还是进口商逼迫国内供应商完成。刚开始，因为预注册还在有效期，所以国内企业回复进口商时声称肯定会注册，实际上绝大多数企业是能拖一天是一天，直到预注册快失效了才不得不勉强进行应对。但是这两年我们也看到了一些变化，特别是很多国内企业的法规意识不断增强，主动咨询并且愿意承担欧盟REACH法规领头注册人（LR）角色，完成法规注册工作。我们认为这与行业特性、企业战略全球化布局及企业负责人交接换代有很大关系。

郭艇：欧盟REACH法规中高关注度物质（SVHC）主要影响的是生产和销售物品类产品的企业，目前普遍采用的方法是通过仪器测定企业中是否含有这些有毒有害物质及其相应含量。该清单从最初的15项扩展到目前的183项，确实涉及的物质越来越多，对于全球企业来说都是一项大挑战。其对中国出口企业的影响主要有如下5点。

1. 增加企业法规应对成本。

1. 有些物质注册费用成本太高；

4. 迫使中国企业进行生产工艺升级，对工艺中可能造成带入SVHC物质的程序进行替代。

3. 迫使中国企业严格控制原材料质量，对物品生产企业的原材料供应商提出了更高的要求。

一些损伤严重强行保肢的患者，虽经过多次手术勉强保留了肢体，但后期功能很差，甚至无功能、无感觉，又影响假肢的佩戴，不能达到预期的治疗效果。保肢的最终目的是保存或重建无痛、有功能并有一定保护性感觉的肢体[4]。因此，血管吻合成功、建立了血液循环不等于再植成功，更不能说明保肢成功，后期并发症的处理、缺损创面的修复、功能的重建、正确的心理疏导更为重要。

2. 担心自己的产品不够环保，后期被淘汰；

第一，双学位联合培养项目的实施给师生带来办学观念上的创新，带动学校更多专业积极与国外多个国家和地区的高等院校开展教育合作项目。

：英国即将正式“脱欧”，可能给欧盟REACH法规带来什么变化？我国企业应如何调整以适应相关变化？

郭艇： 2016年引起全球关注的大事件就是英国脱离欧盟的公投。英国“脱欧”预示着整个欧盟的政治、经济、外交格局将发生深层变化。对于欧盟REACH法规来说，英国“脱欧”意味着2019年3月30日后欧盟REACH法规的条款将不再适用于英国，英国将作为非欧盟国家来看待。

目前来看，中英贸易相关企业、尤其是委托了英国唯一代表（OR）完成REACH法规注册的非欧盟企业将首当其冲。已支付REACH注册高昂数据费和行政费、完成注册的英国企业，以及委托英国OR完成注册的非欧盟企业将如坐针毡，后期处理不好将会有巨大损失。如果有国内企业之前以自己在英国子公司（进口商）名义或者委托英国唯一代表（OR）完成注册的，建议务必在截止日期前将注册号转移至欧盟其他国家。很多国内企业驻欧盟办事处估计也会有一个转移过程。当然，期间还要关注法规最新进展，看政策层面是否有新的状况发生。

充填工作完成后，根据设计要求钻探取心验证工作共钻孔2眼，总进尺78.6m。钻孔布设充分考虑到两充填孔衔接处充填效果，钻探过程未发生掉钻现象，岩心采取率91.4%(取心区域平均值)，RQD指标80%(取心区域平均值)，填充物高度2.6m和2.8m，岩层与充填物衔接处较好，充填率可达75%以上，说明治理采空区采取中粗砂处理的方法工艺可行，空洞基本被填充物充填，充填治理效果良好，达到了设计要求。项目实施后地面稳定得到保证，消除了采空塌陷地质灾害隐患，保障了当地人民群众的生命财产安全。

：由于REACH法规比较复杂，我国中小化工产品出口企业在谈判中容易处于劣势。瑞旭集团（CIRS）作为全球最大的REACH法规唯一代表，是否能帮助国内企业向欧洲化学品管理局（ECHA）表达有关REACH法规的意见和建议？

郭艇：瑞旭集团自成立之日起主要做的一个工作就是帮助国内企业特别是中小型企业产品“走出去”，因此，我们的很多培训，给企业做方案、提供咨询服务基本都是免费的。

  

郭艇杭州瑞旭科技集团有限公司工业化学品事业部副总经理

2017年6月，我们与欧洲化学品管理署（ECHA）执行主席Geert Dancet先生和国际事务部负责人Petteri Mäkelä 先生在广州会面；2018年2月，我们赴ECHA所在地芬兰赫尔辛基访问时，向其提过帮助中国中小型企业以更低成本实现合规的建议。ECHA也表示非常关注中国中小型企业应对欧盟REACH法规的情况，并给我们解释了法规从政策上给予中小型企业的优惠。如果企业有任何的好的想法，我们也会积极帮助反馈给REACH法规执法当局。

：瑞旭下一步打算如何进一步帮助我国企业熟悉REACH法规，助力出口欧盟？

郭艇：为了让更多企业知道和了解REACH法规并结合自身情况加以应对，瑞旭集团未来将继续采取免费举办实体会议、网络培训会的形式为企业普及法规相关知识。同时，企业也可以把自身的产品发给瑞旭，我们将免费为企业提供法规应对策略及下一步应对方案。如果企业想采购已经做过注册物质企业的产品，瑞旭也愿意牵线搭桥。

  

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