支气管哮喘是临床呼吸内科常见过敏性疾病之一，是由多种细胞和细胞组份参与的气道慢性炎症性疾患，临床上多采用糖皮质激素吸入剂、白三烯受体调节剂、长效β2-受体激动剂治疗。对于中、重度哮喘患者在吸入激素治疗的同时联合使用孟鲁司特钠，可以减少吸入激素剂量。

参蛤定喘胶囊是我院自制制剂，由人参、蛤蚧、骨碎补、紫河车、黄芪、五味子等药物组成。我们旨在通过其与白三烯受体调节剂孟鲁司特钠的对比，探讨参蛤定喘胶囊对支气管哮喘预防和治疗效果。

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1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年5月至2016年5月门诊和住院支气管哮喘患者270例，均符合中华医学会呼吸病学分会《支气管哮喘防治指南》临床诊断标准[1]。其中男150例，女120例，年龄45～68岁，发病1～3年。排除标准：近1周内有明显呼吸系统感染，妊娠或哺乳期妇女，近1月全身使用过糖皮质激素，1 周内吸入和口服β2 -受体激动剂，2周内使用白三烯受体拮抗剂，有重度心衰、严重呼衰、肾病或糖尿病患者除外。270例支气管哮喘患者随机分为三组：常规组75例、对照组92例和观察组103例。三组患者一般资料比较均无统计学差异，具有可比性。

1.2 治疗方法

(1)常规组给予沙美特罗替卡松干粉吸入剂(葛兰素史克公司生产，生产批号：B091840)吸入，2次/d，每次一吸(内含沙美特罗50μg和丙酸氟替卡松100μg)，通过准纳器吸入，吸入后5min漱口。

观察组、对照组患者肺功能指标FEV1和PEF改善优于常规组(P<0.05)；观察组与对照组患者肺功能指标改善相当(P>0.05)。见表1。

参考文献：

本次临床研究中所产生的全部文本数据均可应用SPSS16.0的统计学软件进行综合处理，对计数资料进行卡方检验，计量资料用（±s）进行表示，实施t检验后若P＜0.05，则表明实验结果的相互比较差异具有明显的统计学意义。

三组均用药6个月。

1.3 观察指标

[2]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(2016)[J].中华结核和呼吸杂志，2016，39(9):1

肺功能检测：采用成都日升电机公司生产的RSDJ1000型肺功能仪测定三组患者治疗3个月、6个月及停药6个月后的肺功能。包括第一秒用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流量(PEF)。

我院配制的参蛤定喘胶囊含有人参、蛤蚧、骨碎补、紫河车、黄芪、五味子，具有平喘、纳气、益肺、补肾、增加免疫力等功能；僵蚕、地龙、川贝母具有消炎、平喘、解挛等功效。本研究结果表明，沙美特罗替卡松干粉吸入剂常规治疗基础上加用参哈定喘胶囊可显著改善支气管哮喘患者肺功能及哮喘的临床控制有效率，提示参哈定喘胶囊可作为支气管哮喘的有效治疗药物，与孟鲁司特钠疗效相当；停药后哮喘的复发率为14.0%，显著低于对照组27.2%和常规组28.0%，表明参哈定喘胶囊的疗效更稳固，更持久。

1.4 疗效判定标准

①参照中华医学会呼吸病学分会《支气管哮喘防治指南》临床诊断标准判定疗效[2]。治愈：肺部哮鸣音及哮喘症状基本消失，FEV1增加>35%；好转：临床症状改善，FEV1增加15%～35%；无效：临床症状加重或无改善，FEV1增加≤15%。总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。②对比两组患者治疗后的肺功能指标PEF和FEV1。

1.5 统计学分析

所有数据采用SPSS 18.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，组间均数的比较采用t检验，计数资料以百分率(%)表示，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床控制情况比较

三组用药3个月、6个月、停药后6个月，观察组达到临床控制总有效人数、有效率分别为92例(89.32%)、97例(94.17%)、95例(92.23%)；对照组分别为83例(90.22%)、86例(93.48%)、81例(88.04%)，常规组分别为50(66.67%)、56(77.77%)、45(75.00%)。观察组、对照组患者临床控制有效率相当，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；但明显高于常规组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 三组患者治疗前后肺功能指标比较

(2)观察组在常规组基础上加用参蛤定喘胶囊口服，3粒/次，3次/d。参哈定喘胶囊主要组成成分有人参10g、蛤蚧1对、骨碎补10g、紫河车10g、黄芪30g、五味子10g、僵蚕10g、地龙15g、川贝母10g,上药打成粉末，装胶囊，每粒重0.4g。

图6所示为CHSOS的1H-NMR谱图，图中1处位移归属为Si—CH3上氢的位移，2和3分别为与Si相连的亚甲基氢的位移，6峰为N—CH3上氢的位移，而化学位移为 3.5的宽峰是多种氢的重叠峰，如C—OH、醚链上的亚甲基上的氢。和图5(b)比较可知，归属于环氧基上的氢的位移，即 2.6，2.8，3.1 处的位移在图4中消失，同时出现6峰，即N—CH3上氢的位移[19]。因此可证明环氧基发生开环反应，并将三甲胺盐酸盐阳离子试剂引入，综上所述，合成目标产物。

 

表1 三组患者治疗前后肺功能指标比较

  

组别例数FEV1(L)PEF(L/S)用药3月用药6月停药6月用药3月用药6月停药6月观察组1032．00±0．76∗2．66±0．11∗2．34±0．21∗86．05±6．1492．45±7．24∗90．22±6．57∗对照组921．93±0．82∗2．69±0．26∗2．19±0．22∗86．71±6．52∗91．33±7．15∗89．78±7．02∗常规组751．34±0．451．61±0．231．04±0．3472．14±7．3175．61±7．1369．86±6．43

与常规组比较,*P<0.05

2.3 停药6个月后三组患者复发情况比较

观察组和对照组患者停药后6个月内平均发作次数和发作持续时间均优于常规组(P<0.05)，且观察组患者哮喘复发率、平均发作次数、发作持续时间均低于对照组(P<0.05)。见表2。

 

表2 三组患者停药后6个月内哮喘复发率、平均发作次数和持续时间比较

  

组别例数复发率[n(%)]平均发作次数(次)持续时间(d)观察组10314(14．0)△3．7±1．0∗△3．4±2．1∗△对照组9225(27．2)6．3±1．8∗4．5±2．6∗常规组7521(28．0)9．2±2．47．4±3．0

与常规组比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3 讨 论

支气管哮喘是以气道高反应性为主要特征、多种炎症细胞及细胞组分参与的慢性非特异性炎性疾病，近年来其发病率在我国呈逐年上升的趋势，严重威胁患者的生命健康。目前认为支气管哮喘的发病机制主要是各致病因素导致支气管平滑肌收缩，粘液分泌增多，黏膜水肿，进而阻塞气流，诱发支气管痉挛。临床治疗该病主要以药物联合应用为主，达到缓解气道阻塞、减少发作次数及缩短发病时间为目的。孟鲁司特钠是一种非激素类抗炎药，具有较强的特异选择性，可选择性抑制半胱氨酰白三烯受体，减少气管周围的嗜酸性细胞，减弱血管通透性，改善肺功能及气道炎症，控制哮喘症状[3]。本研究结果表明，孟鲁司特钠可显著改善支气管哮喘患者临床症状和肺功能，降低复发率，与文献报道结果一致[4-7]。

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(3)对照组在常规组基础上加用盂鲁司特钠10mg，每晚睡前口服，1次/d。

综上所述，参哈定喘胶囊联合沙美特罗替卡松干粉吸入剂治疗支气管哮喘效果显著，可改善患者肺功能，提高其生活质量，值得临床推广应用。

[1]中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)[J].中华结核和呼吸杂志，2003，26(3):132

疗效观察：观察三组患者在治疗3个月、6个月的哮喘临床控制有效率及停药后6个月内的哮喘复发率、发作次数及发作持续时间。

[3]胡伟强.孟鲁司特治疗支气管哮喘临床研究[J].医药与保健,2015，23(12)：1

[4]玄春实.孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗支气管哮喘的临床观察[J].中国实用医药，2016，19(4):108

[5]邓墨瑶.孟鲁司特钠对支气管哮喘治疗效果临床观察[J].心理医生,2016，22(8):359

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[6]王文萱，邓基波.孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗支气管哮喘的临床疗效探讨.中国现代药物应用,2017，11(20):115

[7]林修径，潘恩,敖华成.硫酸镁注射液联合孟鲁司特治疗支气管哮喘的效果[J].中国社区医师,2016，32(29):38