跪求一篇《浅谈药品生产企业的质量管理》的论文

十年自己 发布于 2021-09-15
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dianpingyao
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【摘要】:正优质是靠生产而非检验出来的,要保证的质量,确保人体的安全有效,必须对生产的全过程进行严格有效的控制。但现在生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见,这应引起监管部门的足够重视。 1 生产中违反生产工艺规程的现象屡见不鲜生产工艺规程内容包括:品名,剂型,,生产工艺的作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项, 物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。生产工艺规程贯通于生产的全过程,进行生产时必须严格遵守,不得任意更改,如需更改时,应按制的程序办理修订、审批手续。
【关键词】: 生产 工艺规程 生产工艺过程 质量标准 标准 监管部门 全过程 技术参数 注册 申报