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第1章 绪论思考题第2章 药物毒效动力学第1节药物毒性作用分类第2节药物毒性作用机制第3节剂量?反应关系第4节药物毒性作用的影响因素第5节药物毒性防治基本原则第6节药物毒理学在新药研究中的应用思考题第3
yolanda甯
GLP:药物非临床研究质量管理规范 三个要点:第一、参加研究的人员必须训练有素;第二、从始至终必须有严格的管理和监督;第三、实验的各个环节都必须制订出SOP(标准操作程序)。
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为此,世界上一些国家和组织研究制定了毒理学良好实验室规范(Good laboratory practice,GLP),我国也在近年制定了GB15193.2-2003《食品毒理学实验室操作规范》。根据我国卫生法规的规定:食品、食品添加剂、农药、兽药、
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GLP最早起源于药品研究.与GCP(药品临床试验规范)和GMP(药品良好生产过程)相对应,药品GLP是指药品非临床(或临床前)研究的质量管理规范。药品的非临床(临床前)研究主要指在实验室进行的安全性毒理学评价和药理,药效学评价(
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--- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,
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你好,新药的药理毒理 需要在国家食品药品监督管理局指定的 通过GLP认证的实验室进行。目前你可以到国家食品药品监督管理局网站进行查询: 数据查询→临床前研究单位备案名单,在查询栏输入如:“
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良好的实验室管理规范是包括试验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织过程和条件的一种质量体系。国际上将GLP原则应用于药品、杀虫剂、化妆品、兽药以及食品、饲料添加剂和工业用化学品的毒理学安全性评价,
--- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督
1 、实验心理学研究的一般程序是什么? 一、确定课题:进行科学研究必须确定其课题,而正规的确定课题过程包括选择课题、确定实验类型、提出假设三个步骤。 选择课题就
对立学说对于色盲现象能够得到满意的解释,但最大困难是对三基色能产生所有颜色这一现象没有充分的说明。以上两种学说一直处于对立地位,现普遍认为,色觉过程至少是一个二
1、电导率的概念 电导是描述导体导电能力大小的物理量,以G来表示 其中l/A为电导池常数,以Kcell来表示,к为电导率.通常由于电极的l和A不易精确测量,因此
(一)成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法;(二)卫生学检验报告:批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告
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