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两种预装方式的丙泊酚注射痛比较

更新时间:2009-03-28

丙泊酚作为麻醉诱导和维持的药物, 应用广泛, 具有起效快、 苏醒彻底等诸多优点。 但其用于麻醉诱导时引起的注射痛是我们临床工作中时常遇到的问题, 有患者甚至将麻醉诱导阶段列为围术期最疼痛阶段[1]。 丙泊酚注射痛在门诊麻醉不良事件投诉中处于首位[2], 在美国麻醉界, 更是被列为当代麻醉七大重要事件之一[3]。 在注重患者体验, 力求无痛化与舒适化麻醉的工作中, 减轻丙泊酚注射痛尤为重要。 丙泊酚注射液(得普利麻)有2种预装方式: 玻璃注射器预装型、 玻璃安瓿预装型, 麻醉诱导时皆有使用。 本研究中, 我们观察不同预装方式对丙泊酚注射痛的影响。

1 对象和方法

1.1 研究对象

本研究已获医院伦理学委员会批准, 并与患者签订知情同意书。 选择择期行外科手术患者40例, 性别不限, 年龄18~65岁, 体质量指数<35 kg/m2, ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。 采用随机分组法将患者分为2组, 试验组(n=20)和对照组(n=20)。 排除严重心、 脑、 肺疾病、 精神病、 外周血管疾病、 慢性疼痛综合征、 经常服用镇痛镇静类药物或吸毒的患者。

1.2 研究方法

入室后, 连接心电监护, 测量血压(BP), 脉搏血氧饱和度(SpO2)。 两组患者均选取右手背部开放静脉通道, 采用20G静脉穿刺针, 静脉输注乳酸林格氏液。 面罩给予氧气吸入, 3 min后于三通开关处进行丙泊酚注射。 试验组采用玻璃注射器预装型丙泊酚注射液(阿斯利康公司, 商品名: 得普利麻, 批号: JN651)、 对照组采用玻璃安瓿预装型丙泊酚注射液(阿斯利康公司, 商品名: 得普利麻, 批号: X11211B), 注射剂量为2 mg/kg、 速度为1200 mL/h。 本研究采用双盲法, 即推注药物并观察的麻醉医生和患者对丙泊酚的预装型均不知情。

1.3 观察指标

常规监测2组患者BP、 心率(HR)、 SpO2, 入室时记录上述指标。 注射丙泊酚过程中观察患者面部表情、 言语及肢体动作, 并询问患者感受, 直至患者意识消失。 记录是否发生注射痛及疼痛等级。 采用Ambesh四分法[4-6]评价疼痛等级, 0分(无痛): 反复询问患者, 始终未诉疼痛; 1分(轻度痛): 询问后患者才诉疼痛, 无任何的痛苦表情或动作; 2分(中度痛): 患者自诉疼痛, 或询问后诉疼痛并伴有痛苦表情、 躲避动作; 3分(重度痛): 患者疼痛反应剧烈, 伴有痛苦表情、 缩手、 皱眉、 流泪等动作。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0统计软件进行数据的统计学分析。 BP、 HR、 SpO2比较采用独立样本t检验; 疼痛发生率比较采用χ2检验; 疼痛程度比较采用秩和检验。

2 结果

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丙泊酚注射液(得普利麻)是一种水包油脂肪乳, 组成中含1%丙泊酚、 10%大豆油、 2.25%甘油、 1.2%卵磷脂[9]。 丙泊酚脂肪乳中大部分丙泊酚分子溶解和分散在油相中, 小部分游离在水相中。 游离在水相中的丙泊酚直接刺激血管或间接激发缓激肽生成, 引起即时或延迟疼痛。 相关试验发现, 疼痛程度与游离在水相中的丙泊酚浓度呈正相关[10]。 本研究中玻璃注射器预装型较玻璃安瓿预装型有更高的疼痛发生率及疼痛程度, 从丙泊酚引起注射痛的机制推测, 玻璃注射器预装型的内部成分(硅油润滑剂, 橡胶活塞等特殊构造)可能影响了丙泊酚脂肪乳的稳定性, 使丙泊酚水相浓度升高。 有研究[8]报道, 一次性塑料注射器抽取丙泊酚注射液后放置时间过长, 塑料注射器中的成分可与药物相互作用, 形成刺激性物质从而引起注射痛。 因此, 本研究中玻璃预装型注射器中的硅油、 橡胶等成分也有可能与丙泊酚注射液相互作用, 产生致痛物质。

两组患者BP、 HR、 SpO2差异均无统计学意义。 试验组疼痛发生率高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。 试验组疼痛程度高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05, 表1、 2)。

 表1 观察指标  
  

指标对照组试验组BP/mmHg127.9±19.8/77.8±13.0124.0±13.0/76.8±9.2HR/(次/min)76.3±13.574.6±9.6SpO2/%98.6±1.297.9±1.6疼痛等级1.6±0.62.7±0.7a

aP<0.05 vs 对照组.

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表2 各疼痛程度发生人数及发生率 [n(%)]

  

分级对照组试验组0分9(45)2(10)1分10(50)3(15)2分1(5)15(75)3分0 0 

3 讨论

丙泊酚用于麻醉诱导时不良反应少, 但注射痛发生率高, 给患者带来了不良体验, 也影响了麻醉过程的平稳。 根据相关报道, 成人丙泊酚注射痛的发生率为30%~90%[7], 差异较大。 本研究中试验组疼痛发生率为90%, 对照组发生率为55%, 与此报道相符。 许多因素影响疼痛产生及程度, 包括注射部位、 静脉开放口径、 注药速度、 注药时是否停止输液、 药物温度、 注射器材料、 与之混注的药物等[8]。 因此, 本试验丙泊酚注射液均为同一生产商生产, 均在室温下保存, 均于右手背开放静脉通道, 均采用20G静脉穿刺针, 均使用微量泵恒速注药, 注药时均停止输液。

由于本次试验样本量较少, 疼痛程度与受试者主观感受有关, 没有深入的找出玻璃注射器预装型致痛的具体机制。 因此后续需要大样本试验, 并引入完善的疼痛评价体系, 同时建议生产商在预装方式方面做出改进。

[5] DUBEY P K, KUMAR A. Pain on injection of lipid-free propofol and propofol emulsion containing medium-chain triglyceride: a comparative study[J]. Anesth Analg, 2005, 101(4): 1060-1062. DOI:10.1213/01.ane.0000166951.72702.05.

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参考文献:

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一是统一思想,坚定信心。统一思想是企业健康发展的前提和保证,思想统一的员工队伍是企业具有战斗力的基础,是企业发展的内在动力,也是企业战胜一切困难的法宝。企业发展最终依靠的是整个团队,一定要将员工的思想统一到此次会议的精神和主旨上来,要在“一主两翼”发展战略引领下,统一思想、统一认识、统一步调、统一行动,坚决贯彻落实好公司确定的总体要求、关键举措和重点工作。公司发展离不开信心的支撑。积极的心态、坚定的信心是战胜困难的重要力量。要紧随国家政策变化,解决企业发展面临的问题。

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张娜,吴琦,类维富
《麻醉安全与质控》 2018年第02期
《麻醉安全与质控》2018年第02期文献

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