对政府机构进行绩效考核是当下世界的全球性行政运动，通过对其进行绩效考核，设立考核指标，促使政府机构提高责任感、运作效率部门形象。这项运动最早起源于20世纪初美国的市政绩效测量。同时，美国也是最早对食品药品监督管理局(FDA)进行绩效考核的国家，通过FDA-TRACK对FDA的绩效考核，美国FDA在国家食品药品安全工作中取得了良好的成效，为美国公众的食品药品安全提供了良好的保证。我国还没有专门的机构对国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行监督和绩效考核。本文主要研究的是FDA-TRACK在FDA的绩效考核方面做出的突出贡献，并以此为基础，对我国CFDA建立专门的绩效考核机构提供借鉴意义。

1 美国食品药品监督管理局绩效考核体系的简介

1.1 美国食品药品监督管理局绩效目标

美国在绩效考核目标的指导下，进行政府绩效考核，设立考核指标体系。从20世纪40年代开始，美国政府就开始构建绩效考核体系。美国会计总署在审计政府工作时，遵从“5E审计”，即经济性(Economy)、效率性(Efficiency)、效果性(Effectiveness)、环境性(Environment)和公平性(Equity)这5个方面来设计考核目标[1]。2002年，为考核5个跨部门的政府职能的绩效，美国总统管理及预算办公室又提出了通用性的绩效指标，对联邦行政机关和部门进行绩效考核。

FDA-TRACK是FDA在2010年4月推出的全机构绩效管理系统[2]。FDA-TRACK也遵从“5E审计”的要求，设计了属于自己的绩效考核目标。FDA-TRACK的主要绩效目标：信息公开(Transparency)、结果导向(Results)、责任明确(Accountability)、机构可信(Credibility)和知识共享(Knowledge-sharing)。如表1所示，是FDA-TRACK的绩效目标[2,3]。

阶段2过弯分析：通过几何法分析可知，当导向轮部分夹着直线轨道，部分夹着弯曲轨道时，轨道两侧导向轮之间的距离会发生变化，即导向轮A与B或C与D之间，且变化量等于弹簧的形变增量；弯轨外侧导向轮B与轨道会发生脱离，如图6。弹簧形变增量及导向轮B与轨道之间的偏移距离计算如下：

1.2 美国食品药品监督管理局绩效考核体系简介

FDA-TRACK是美国FDA基于计算机支持的绩效管理考核系统。FDA-TRACK的工作职能主要是通过监督FDA各项目组关键的绩效指标和项目来达到对整个FDA工作表现的监管[4]。

FDA-TRACK是全新的覆盖FDA机构的绩效管理系统。它通过关键的月度绩效指标来监督FDA计划办公室。每个计划办公室负责收集月度绩效指标数据，并通过FDA-TRACK仪表板来报告结果。每季度FDA-TRACK都会对月度数据进行分析，并将结果汇报给高级领导层。然后将结果发布到FDA-TRACK网站[5](www.fda.gov/FDATrack)，以便公众查阅。这项计划使得FDA能够确保高度透明的机构运作。

每个月，FDA-TRACK工作人员对FDA绩效数据进行分析。每个季度，绩效考核机构高级管理人员对FDA高层领导汇报分析结果。及时对FDA绩效信息进行分享、分析。于FDA-TRACK的可信性而言至关重要。与此同时，FDA-TRACK还及时收集来自FDA高层的意见和建议，对自己的本职工作进行改进，加以完善。

FDA-TRACK计划旨在通过在线共享的透明性数据来加强信息共享和FDA的问责制，是FDA-TRACK这个计划得以成功的关键[9]。

 

表1 FDA-TRACK的绩效目标Table 1 Performance goal of FDA-TRACK

  

绩效目标解释T：Transparency(信息公开)公布绩效考核结果，方便公众查阅，为大众提供了解FDA运作的机会R：Results(结果导向)突出与公众健康相关的FDA工作绩效考核标准和结果A：Accountability(责任明确)高级管理者发展、监测和报告绩效以提高FDA对公众的责任感，使得FDA各大项目办公室对自己的事项、计划和结果保持责任感C：Credibility(机构可信)鼓励分享关于FDA绩效的信息，这对于该机构的可信性至关重要；提供了提交建议的机会，这些建议将被视为持续改进工作的一部分K：Knowledge⁃sharing(知识共享)能够识别计划办公室之间的共同问题和相互依存关系，通过更好的合作和共享想法来提高FDA的运营效率

 

表2 FDA-TRACK的4种报告Table 2 Four types of FDA-TRACK reports

  

报告类型报告内容日常办公行为报告报告FDA各办公室基本工作内容中心/领导行为报告报告中心优先处理事项和战略目标行为各办公室特有项目报告报告各办公室那些关乎公众和FDA宗旨且基于具体项目的措施重点项目报告报告重点项目的进程、主要活动、绩效(通过项目计划的完成度来衡量)

构建我国食品药品监督管理局的绩效考核体系，应借鉴FDA-TRACK对FDA考核体系的构建。美国FDA-TRACK对FDA的考核严格按照FDA具体部门职能划分，分别对FDA的专员办公室和4个核心职能的部门(食品和兽药办公室、全球监管项目与法规办公室、医疗产品和烟草办公室、运营办公室)进行考核。对于我国食品药品监督管理考核体系来说，应按照CFDA下设的19个内设机构[12](办公厅、综合司、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司、机关党委、离退休干部局)来设计监管考核计划。根据各司具体的工作内容来设计绩效考核指标，构建有中国特色的食品药品监督管理局绩效考核制度。

本文基于土质边坡非饱和-饱和渗流和DP5本构模型，并进行相关参数转化，引入非饱和土基质吸力分量，利用非饱和土的抗剪强度方程和渗流方程，通过数值计算方法，研究了降雨条件下雨水入渗过程中非饱和-饱和渗流场与应力场耦合作用下的边坡稳定性，从而为工程实践提供有效实用的方法。

1.3 美国食品药品监督管理局绩效考核指标体系

美国食品药品监督管理局在关键绩效指标(key performance indicator，KPI)的指导下，设计出一套适合FDA的绩效考核施行方案[6]。考核方案主要有2个考核计划：跨机构计划、中心/组织方案。中心/组织方案计划下为5大办公室，分别对各个办公室下的具体工作情况实际考核指标进行考核。每个办公室部门的具体考核指标会在一定情况下，做相应的调整，使之更适合实际的情况。如图1所示，展示的是美国食品药品监督管理局绩效考核指标体系。

  

注：括号内的数字代表具体考核的指标数量(截止于2018-01-20)

 

图1 美国食品药品监督管理局绩效考核体系Figure 1 U.S.FDA performance appraisal system

FDA-TRACK对FDA的考核指标共238个。考核主要集中在2个方面：(1)对FDA机构整体进行考核，即跨机构计划，共9个考核指标。该计划侧重于各办公室之间的交叉问题和相互关系的考核，如，对信息自由法案(FOIA)和安全与创新法案(FDASIA)执行情况的考核等。这有助于提高FDA的运营效率；(2)对FDA各部门办公室进行考核，即中心/组织方案，这是FDA-TRACK对FDA考核的主要部分，共229个考核指标。FDA的组织由专员办公室和4个监督该机构核心职能的部门组成：食品和兽药、全球监管运作和法规、医疗产品和烟草以及运营。FDA-TRACK对这些办公室的公共卫生职能和目标的整体情况进行考量，如药物上市前审查、毒理学研究、对外关系等。

会议邀请了来自美国普渡大学教授Cliff Thomas Johnston、中国农科院国家测土施肥中心实验室主任白由路、荷兰瓦格宁根大学&研究中心教授Oene Oenema、全国农业技术推广服务中心首席专家高祥照、美国Agsource实验室代表Rob、ISO TC134第一工作组召集人刘刚、荷兰瓦格宁根大学&研究中心教授Tomek de Ponti、荷兰特赛尔岛Hoeve Padang农场第四代农场主Sjoerd-Jan de Lugt等8位具有影响力的国内外专家以及800多名经销商和种植大户参会。

1.4 食品药品监督管理局绩效考核结果分析

FDA-TRACK设立了一系列的指标来考核FDA的绩效。FDA-TRACK通过监督FDA各项目组关键的绩效指标和项目指标来对整个FDA的工作表现实施监管。这些指标和项目是由FDA的项目办公室决定的，并且以月度数据呈报给FDA-TRACK。238个考核指标的设定明确、简单、利落。每一条考核指标对应一个考核目标，每一个考核目标都有每月需完成的预期目标。每月实际完成量会与预期目标两相比较，结果一目了然。

从取得的结果来看，FDA-TRACK作为FDA的绩效管理计划是切实可行的，对机构的整体运行起到推进作用。

作业成本法是在传统成本法的基础上改进来的，比传统成本法获得的成本信息更加可靠，对各种作业进行归集，按作业中心核算成本，管理层可以更加全面的分析和控制成本，为其提供决策支持。

2 美国食品药品监督管理局绩效考核分析

当时岳麓书院有百分之五十是由刘崐主持修建的。他亲自上书朝廷请拨银两,主持清代最后一次对岳麓书院的大规模修建。其结果是“因旧制而修复者十之五，新建者十之二，或增或改十之三”。他亲自撰写《重修岳麓书院记》，弘扬经世致用思想，稳固了湖南士人经世致用的学风。岳麓书院御书楼前长廊嵌存的《重修岳麓书院记》，便是刘崐撰写。

2.1 信息公开

FDA-TRACK每季度会将考核结果发布到官方网站上。公众可以通过网站来查阅感兴趣的信息。这样一方面可以促进公众对FDA工作的了解；另一方面，公众可以监督FDA的工作。这种信息公开的措施可以很大程度上确保公众能以较高的参与度参与到对FDA绩效考核的工作中，促使FDA提高工作效率。

2.2 结果导向

在2017年FDA-TRACK的考核中，FDA取得了非常良好的成绩[7] [8]。如，药物评价和研究中心(center for drug evaluation and research,CDER)在2017年每月的26个公历日内完成了100%(指标85%)的召回分类。召回过程是消除或纠正违反FDA管理的法律的消费品的有效方法。在国际方案办公室(office of international programs,OIP)这一版面来讲，2017年间，美国OIP调查员精细地完成了266次的外国检查，主动确保在美国境外生产和销售产品的安全性和有效性。在监管事务办公室(office of regulatory affairs,ORA)版面来讲，在2017年采用基于风险的检查策略完成2 222个Ⅱ类和Ⅲ类设备检查确保市场上提供的医疗设备的质量和有效性，保护公众健康。在OC行政办公室版面来讲，截至2017年，待处理信息自由法案(FOIA)请求的累计数量在2017年为2 730次，占总数(11 062次)的24.7%。2016年为2 535次，占总数10 374次的24.4%。2015年为2 769次，占总数9 972次的27.8%。

2.3 责任明确

FDA-TRACK通过绩效考核体系的构建，使得整个考核框架的层级区分清楚。清楚地层级区分，使FDA-TRACK有明确的考核方向；明确的指标设定，使FDA-TRACK有确定的考核指标。这样合理可靠、职责明晰的指标构建，使考核机构和被考核机构都对考核目标有了明确的认识，方便考核双方确定自身工作内容，为有效的绩效考核工作奠定了基础[10]。

2.4 机构可信

FDA-TRACK的实施，起始于项目办公室的试点项目，然后通过分阶段的方法实现。随着整个FDA范围内的实施，每一个项目办公室都跟计划办公室(the Office of Planning)制定有意义和实质性的措施和关键的办公项目。这些项目办公室制定措施并按照四种类型报告绩效成果和相关数据。如表2所示，是FDA-TRACK 4种报告的类型及具体报告内容。

一方面，FDA-TRACK及时对FDA的绩效信息进行汇报，帮助FDA了解自身的绩效情况，监督FDA的工作；另一方面，FDA会根据FDA-TRACK的汇报给出相关的反馈意见，帮助FDA-TRACK工作的持续改进。

2.5 知识共享

FDA-TRACK通过对FDA整体进行考核，可以很清楚地了解各办公室之间的相互关系和掌握办公室间的交叉问题。一方面，可以更好地促进FDA各办公室间的合作，提高FDA的运营效率；另一方面，可以加强FDA-TRACK和FDA之间的联系，促进两机构间的通力合作，为美国食品药品安全监管做出贡献。

3 美国食品药品监督管理局绩效考核方案对我国的借鉴

我国食品药品监督管理总局负责监管我国药品的安全性和有效性。其工作性质与美国FDA类似。现阶段，我国对CFDA的机构运作还暂无科学有效的绩效考核方案。FDA-TRACK对美国FDA的绩效考核方案在很大意义上对我国CFDA的监督管理有很大的借鉴意义。

3.1 设立专门的考核委员会，构建我国食品药品监督管理局绩效考核体系

我国国家食品药品监督管理总局缺乏专门的考核机构，对CFDA的绩效进行考核监管[11]。应该设立专门的考核委员会，负责CFDA绩效考核工作的组织和实施，如果没有专门考核机构的组织实施，CFDA绩效考核很有可能流于形式，得不到实质性的开展。借鉴FDA-TRACK对FDA的绩效考核经验，我国CFDA应该设立专门的绩效考核部门，考核我国食品药品监督管理工作。

FDA的全机构绩效管理计划FDA-TRACK，负责监督、分析和报告FDA计划办公室的关键绩效数据和项目。该计划旨在通过在线共享的透明性能数据来加强问责制和知识共享。FDA-TRACK成功的关键在于性能数据的准确性和及时性。

3.2 建立官方网站，公布考核信息

我国在实行食品药品监督管理局绩效考核制度时，应该建立自己的官方网站，将机构的信息公开，便于公众查阅。在此基础上，可以进一步加大信息公开的力度，如每年考核时间、每月工作计划、每月考核结果、年度报告等的公开。一方面，政府机构就是为公众服务的，将CFDA考核计划和结果向公众公开，可以得到公众的信任和支持。另一方面，还可以借助公众力量，监督CFDA的工作情况，促使CFDA工作的改进和完善。从而实现绩效考核监管主体的多元化和监管过程的透明化[13]。

天然气分布式能源发展会形成天然气和电力系统的互联，缓解电煤运输交通压力。天然气分布式能源实现了天然气管网向电网的能源转换，同时输出热和冷，原来煤电是靠火车、轮船、汽车等交通网将煤碳送至电厂向电网实现能源转换，天然气分布式能源的发展必然会促进天然气管网的建设和能源高效利用，缓解电煤运输给交通造成的巨大压力和煤炭运输中造成的污染。

3.3 以结果为导向，设计考核维度

考核委员会在对CFDA进行考核时，可以从CFDA工作的任务数量(工作量)、任务质量(正确性)和工作效率(时效性)这3个维度分别进行考核。这样既包含了对CFDA工作总量的考量，也涉及到对工作的质量和效率的评价，对CFDA工作的考核更加全面。例如，借鉴FDA-TRACK在对CDER的考核中，考核新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA)的提交数量、批准数量和首轮批准数。我国也可以根据对中药及天然药物、化学药品和生物制品3大类注册申请的提交数量、批准数量和批准周期来考核CFDA的绩效，助力药品审评积压问题的解决。

3.4 明确各自责任，构建职权清晰的监管法律体系

为建立我国食品药品监督管理局绩效考核制度，应该从法律层面上明确建立CFDA绩效考核制度，并从各个方面作出详细的规定，切实确保CFDA绩效考核制度的可行性和可操作性，为我国食品药品监督管理局绩效考核构建良好的考核环境。在构建我国特色食品药品监督管理局绩效考核体系时，需要对考核相关方的责任进行明确规定。考核机构的目标、工作内容和被考核机构的目标、工作任务都要通过法律法规来进行约束[14]。建立健全法律法规，使我国食品药品监督管理工作有层级清楚、责任明确的法律法规体系。

3.5 分析考核结果，持续改进绩效考核工作

我国食品药品监督管理局绩效考核委员会的工作人员应每年对考核结果进行整理、分析，并在年末总结时汇报给CFDA的高层。CFDA根据考核结果和当年工作目标，总结出工作上的有益经验和还需改进的地方，在此基础上，制定下一年的工作计划和目标。同时，根据高层反馈和意见，对下一年CFDA的工作内容进行调整，并在下一年年末继续汇报整年工作情况。这样循环往复，既促进CFDA在食品药品监管工作的持续改进，也逐步完善绩效考核体系。

3.6 构建内部系统，促进内部信息资源共享

建立我国食品药品监督管理绩效考核体系的网络系统，促进体系内的信息沟通和知识共享。构建体系内的信息网络平台，实现了体系内的人员、数据、资源的共享[15]，有利于了解CFDA下设各司之间的相互关系；有利于处理各司之间的交叉问题；有利于监督CFDA工作情况，提高工作效率；有利于促进CFDA和考核委员会的沟通，共同发展，为我国食品药品监管大业做出贡献。

第二种是知识积累效应。加快创新速度会提高团队知识积累的速度，从而带来知识积累的规模经济效应，不断完善最终产品，更好地满足顾客需求。创新速度的提升意味着企业拥有更多的知识积累，可大大增强企业的研发能力。

4 结语

美国FDA-TRACK是对整个FDA机构的绩效考核，肩负着保障美国食品安全卫生和药品安全有效的重要责任。本文介绍了该机构的绩效考核方案，分析了该机构绩效考核体系的具体内容和已取得的成果，分析了该考核模式的可取之处，并提出了该模式对CFDA的可借鉴之处。我国应借鉴FDA-TRACK对FDA绩效考核模式，对CFDA实行合理、科学、可行的绩效考核制度，构建有中国特色的食品药品监督管理局绩效考核制度，不仅能在一定程度上解决CFDA目前存在的些许问题，也能提高CFDA的工作效率，提升CFDA的社会形象，为我国食品药品安全监管事业的做出贡献。

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[7] FDA.FDA-TRACK Newsletter archive[EB/OL].2017,(2017-12-05)[2018-01-11].https://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/track/ucm554713.htm.

[8] FDA.FDA-TRACK active [EB/OL].2017,(2017-12-05) [2018-01-11].https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdatrack/view/index.cfm.

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[10] 陆倩妮，席晓宇，褚淑贞.英国药品和医疗保健产品管理局的绩效考核及其对中国药品审评的借鉴[J].中国新药杂志,2017,26(21):2497-2501.

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[15] 黄瀚博，杨世民.中美药监部门政务网站信息化建设比较研究[J].中国药事,2017,31(10):1113-1122.

在传统历史课堂教学中，教师以自己为主体地位，采取说教式教学模式为学生授课，注重理论知识的教授，忽视育人教育，很少根据知识内容引导学生去探究、思考历史知识，学生只能够被动听从教师的授课安排，记忆、背诵一些重要的历史知识点，导致学生学习兴趣不高，整体教学成效不佳。而历史教学采取史料教学方法为学生授课，能够弥补传统教学缺乏实践教学缺陷，史料教学提倡学生历史体验，注重理论与实践的相结合，这样不仅创新传统单一的教学模式，而且还为历史教学开辟新的教学路径，进而促进历史教学改革的落实。