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2014-2016年广东省江门市STD实验室梅毒血清学检测能力分析

更新时间:2009-03-28

梅毒螺旋体(Treponema pallidum,Tp)是人类性传播疾病(Sexually Transmitted Diseases,STD)梅毒的病原体。近年我国梅毒感染人数呈逐年上升的趋势,梅毒感染人群有逐渐从高危人群向一般人群扩散的迹象。与此同时,临床上分型方法也不断增多,其可为梅毒的防治提供依据[1]。2014年广东省江门市全市报告梅毒感染人数为1761例,2015年为1882例,2016年为2237例,平均年增长12.9%。梅毒检测方法也逐渐多样化并不断完善[2-4]。为动态掌握并提高广东省江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室梅毒检测能力的整体水平,进而有效预防和控制江门地区梅毒的传播,广东省江门市皮肤医院(江门市STD治疗中心)连续三年(2014~2016年)对广东省江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室进行梅毒实验室室间质量考评。现将质评分析结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 考核对象

广东省江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室。2014年有87家,2015年有90家,2016年有97家,包括各市、区的综合性医院、中医院、皮防慢病站、妇幼保健院、社区服务中心和部分镇级卫生院的实验室。所有参加梅毒实验室室间质量考评的单位中,已取得广东省规范化STD实验室资格的2014年有23家,2015年有30家,2016年有45家。

1.2 考核内容

由广东省江门市皮肤医院(江门市STD治疗中心)每年定期向参加考评单位统一发放5份梅毒质控血清,其中1份为正常阴性血清,另4份为梅毒阳性血清,按要求每份血清均须完成非梅毒螺旋体抗原血清学定性和定量试验(如TRUST、RPR、USR),梅毒螺旋体抗原血清学定性试验(如TPPA、TPHA、TP-ELISA、TP-TR)。被考核单位参考中国医学科学院皮肤STD研究所尹跃平教授主编的《性传播疾病实验室诊断指南》(2011年第三版)[5],完成对样品的梅毒血清学检测。

1.3 样本来源

阴性血清采自本单位体检正常人群(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、AIDS检测均为阴性,56℃,30min灭活)。阳性血清用正常血清进行稀释,分别配制特异性抗体试验阳性而非特异性抗体为阴性血清一份,特异性抗体试验阳性而非特异性抗体阳性且滴度为1:1、1:2和1:4各一份。配制后的血清用梅毒甲苯胺红不加热血清试验和梅毒螺旋体抗体胶体凝集法重复多次试验,所有血清确认抗体滴度稳定后,加入1%的叠氮钠防腐剂,分装并编号,每管200μl,置-70℃保存备用。

1.4 血清盘组成

非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验样本共5份,其中非梅毒螺旋体抗原血清学试验阴性2份,阳性3份;梅毒螺旋体抗原血清学试验阴性1份,阳性4份。

1.5 评价标准

非梅毒螺旋体抗原血清学试验需完成定性及定量试验,定性试验测试结果与预期一致者每项得5分,不一致者得0分,定量试验将阳性滴度用对数换算后取其均值,均值所处区间上下值对应的两个滴度作为参考标准,预期值为1:1者报告阴性者得0分。5份血清标本满分共50分。

检测结果规范化书写,包括试验检测方法、检测结果、试剂生产厂家、试剂批号及有效期。

满分为100分,其中血清学试验占90分,检测结果规范化书写占10分。

幼儿课件是幼儿学习环境的重要组成部分,它可以激发兴趣、突破重难点,还可以通过直观形象的画面进行思想品德教育。课件内容的选择要以教学内容的特点为基础,如抽象的、需展示活动过程的内容。课件形式要以幼儿特点为依据,如采用拟人角色和卡通形象。课件要有及时的交互应答,教师能适时停顿。

列车能量监控模型如图1所示[1]。图1中:ATP系统在D1位置触发了紧急制动,此时列车速度为v1;ATP系统认为在列车牵引失去作用之前,列车切除牵引的时间为(T2-T1)。ATP系统在D2位置时,牵引完全切除,此时列车速度为v2,列车的走行距离为(D2-D1);ATP系统在T2时,列车牵引完全切除,但列车还需要一个响应时间才能施加紧急制动,在这段时间内列车既没有牵引也没有制动,完全依赖于列车所处的上坡或者下坡情况运行;ATP系统在T3时,列车紧急制动完全施加,此时列车速度为v3,列车所在的位置为D3。

纳入梅毒室间质量考评的单位包括江门市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室,已取得广东省规范化STD实验室资格的单位明显优于未取得资格的单位,详见表1。

2 结果

2.1 总体水平

考评结果总分采用百分制,总分>90分为优秀,81-90分为良好,60-80分为合格,总分<60分为不合格。

参加近几年广东省江门市梅毒室间质量考评的实验室,部分已取得广东省规范化STD实验室资格,其中2014年有23家,2015年有30家,2016年有45家。所有参加梅毒室间考评的单位既有三甲综合医院和专门从事STD防治的皮防慢病机构,亦有部分乡镇卫生院和社区服务中心,从各单位每年在质量考评得分可以看到,已取得广东省规范化STD实验室资格的单位明显优于未取得资格的单位,详见表2。

梅毒螺旋体抗原血清学试验只要求完成定性试验,定性试验测试结果与预期一致者得8分,5份血清标本满分共40分。

 

表1 2014-2016年广东省江门市梅毒室间质量考核总体水平

  

考核年度2014 2015 2016考评单位数87 90 97平均得分84.8 88.5 94.8规范化STD实验室的平均得分98.8(23家)99.0(30家)99.0(45家)非规范化STD实验室的平均得分77.9(64家)84.3(60家)88.0(52家)

2.2 参加考评单位医院性质分析

在政治和经济领域,贫困一直是学者们关注的重要议题。在心理学领域,也有越来越多的研究者发现了贫困对个体的主观幸福感、心理健康以及行为决策的重要影响(Kahneman & Deaton, 2010; Lund et al., 2010; Noble et al., 2015)。其中,大量研究发现贫困会带来短视行为(Carvalho, Meier, & Wang, 2016; Klemick & Yesuf, 2008)。

 

表2 2014-2016广东省江门市不同功能医疗机构梅毒室间质量考核水平分析

  

单位性质或功能规范化STD实验室 非规范化STD实验室时间实验室数皮防慢病机构2014 5 2015 5 2016 6综合医院2014 12 2015 12 2016 23乡镇卫生院及社区中心2014 6 2015 13 2016 16皮防慢病机构2014 1 2015 1 2016 0综合医院2014 9 2015 7 2016 1乡镇卫生院及社区中心2014 54 2015 53 2016 50

  

注:综合医院是指中心医院、人民医院、中医院、妇幼保健院。

 

规范化STD实验室 非规范化STD实验室单位性质或功能 皮防慢病机构 综合医院 皮防慢病机构 综合医院 乡镇卫生院及社区中心平均分满分优秀良好合格不合格10010010099.1 21 21 100 12 12 98 8 11乡镇卫生院及社区中心96.3859293.391100 5 5 0 0 0 5 5 0 0 0 6 6 0 0 0 90 0 11 98.8 13 15 0 0 0 1 0 0 2 0 0 4 5 1 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 6 1 2 0 4 6 0 0 1 1 1 0 0 0 82.3 14 20 9 14 11 84 19 27 11 5 10 90 18 23 21 4 2

3 讨论

STD实验室不同于一般实验室,具有其特殊性,对实验室的硬件和软件均有较高的要求,检测结果不仅牵涉到患者的个人声誉,同时对患者的家廷及社会均可能产生影响,因此检测结果应特别慎重,必须加强质量控制。质控活动能有效监控区域化多实验室检测结果的一体化[6]。STD实验室质量控制对确保临床正确诊断和治疗非常重要,合理的外部考核能够保证检验结果的可靠性,消除各种实验项目方法、仪器、试剂及操作带来的误差,同时也是保证不同实验室之间结果具有可比性的重要措施[7]。为加强STD实验室规范化管理提高STD实验室诊断水平和管理水平,自2003年起广东省开始实施STD实验室规范化建设和管理体系,建立三级STD实验室管理网络,实行分级管理制度,在各地市STD专业防治机构设立各市、区级STD中心实验室,明确各级STD实验室的职责,加强技术指导和监督管理。这一质量管理体系的实施和运行,起到了以点带面、承上启下、资源共享的作用,使各辖区内STD监测点的STD检测水平都得到提高。

2.1.4 混播禾草种类对混播植物Pro含量的影响 A3处理禾草Pro含量最高,分别比A1 ,A2和A4处理高79.59%,28.78%和95.56%,差异均达极显著水平(P<0.01),其中A2处理禾草Pro含量比A1和A4处理高39.46%和51.85%(P<0.01);A1和A4处理禾草Pro含量没有显著差异(表1)。苜蓿与不同禾草混播后,A1处理苜蓿叶中Pro含量最高,分别比A2 ,A3和A4处理高17.76%,8.16%和24.89%,与A4处理差异极显著(P<0.01),与A2处理差异显著(P<0.05),A1和A3处理之间差异不显著,A2,A3和A4处理之间差异不显著(表2)。

在本文的研究中,选择了80患者进行研究,采取数字随机法将所有的患者随机地分为对照组和观察组,每组参与研究的人数为40人,对照组中的患者采取的是药物两联抗栓治疗的方式,观察组则主要采取了三联抗栓治疗的治疗方式,之后再在患者治疗一周之后对比两组患者各项指标的变化后发现,在完成治疗之后对照组中血小板聚集情况、aPTT以及cTnT的改善情况均显著低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。

广东省江门市现有一个比较完善的二级STD监测网络,包含全市共有97个市、县、镇级和社区医院,这些医院一方面为当地的STD临床诊疗提供服务,另一方面作为本地区STD疫情监测的哨点,定期向上级STD监测单位报告详细的STD疫情。广东省江门市皮肤医院STD实验室作为本地区STD中心实验室,担负着本地区各基层STD实验室的技术指导工作。为加强广东省江门市各级梅毒抗体检测实验室的规范化管理,科学评价梅毒抗体检测技术水平,根据广东省卫生厅《关于印发广东省预防与控制梅毒规划实施方案(2012-2020年)的通知》(粤卫办〔2012〕47号)和广东省江门市卫生和计划生育局《关于印发江门市预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播工作实施方案的通知》(江卫[2011]247号)的要求,广东省江门市皮肤医院自2014年起对全市各市、区规范化STD实验室和各级助产医疗机构实验室进行了梅毒实验室室间质量考评。三年梅毒血清学试验室间质量考评的平均得分分别为84.8(良好)、88.5(良好)和94.8(优秀),提示本辖区内实验室梅毒检测水平相对稳定,且梅毒发病率呈逐年上升趋势。与2015年广东省广州市和2016年广东省珠海市的报导基本相似。

参加广东省江门市STD实验室梅毒实验室室间质量考评的单位既专门从事STD防治的皮防慢病机构,有综合医院(中心医院、人民医院、中医院、妇幼助产机构),亦有部分乡镇卫生院和社区服务中心。无论是综合医院还是乡镇卫生院,已取得广东省规范化STD实验室资格的单位每年的考评得分(包括满分、优秀、良好、合格、不合格)明显优于未申报规范化STD实验室建设的单位。未申报规范化STD实验室建设的单位通过参加专业技术培训和参加室间质量考评及考评后现场督导,考评成绩为合格和不合格的明显减少,成绩为良好和优秀的明显增多,考评成绩在逐年提升,说明加强STD实验室规范化管理对提高STD实验室诊断水平和管理水平,保证STD疫情报告的准确性和临床诊治质量具有重要意义。

准确的实验结果不仅是临床诊疗的参考依据,同时也关系到STD疫情数据的准确性[8]。从三年的梅毒室间质评成绩和督导检查结果来看,广东省江门市各级STD防治诊疗机构中,皮防慢病机构、综合医院实验室梅毒血清学检验水平差距不大,但部分乡镇卫生院、社区卫生服务中心相对薄弱,STD检测能力仍有待提高。因此,今后在继续做好现有工作的同时,需适当调整管理模式,重点加强基层卫生机构检验人员的岗前培训和现场督导,加强STD实验室规范化管理,不断完善和提高STD检验质量。

参考文献

[1]Xiao Y,Liu S,Liu Z,et al.Molecular Subtyping and Surveillance of Resistance Genes In Treponema pallidum DNA From Patients With Secondary and Latent Syphilis in Hunan,China[J].Sex Transm Dis,2016,43(5):310.

[2]Xie Y,Xu M,Wang C,et al.Diagnostic value of recombinant Tp0821 protein in serodiagnosis for syphilis[J].Lett Appl Microbiol.2016,62(4):336-343.

[3]Jiang C,Xiao J,Xie Y,et al.Evaluation of FlaB1,FlaB2,FlaB3,and Tp0463 of Treponema pallidum for serodiagnosis of syphilis[J].Diagn Microbiol Infect Dis,2016,84(2):105.

[4]Simcic S,Potocnik M.Serological diagnosis of syphilis:a comparison of different diagnostic methods[J].Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat,2015,24(2):17.

[5]梁服泉,黄森权,吕志雁,等.二种检测方法联合检测在梅毒诊断中的研究[J].黑龙江医药,2015,28(2):380-382.

[6]王玉兰,李刚,王远忠,等.质控品统一检测在监控多实验室检测结果中应用的研究[J].实验与检验医学,2014,32(5):543-544.

[7]毕超,梁艳华,黎小东,等.广州市性病实验室首次室间质评结果分析[J].中国艾滋病性病,2014,20(11):869-871.

[8]刘小凤,沈守星,徐刚,等.2011~2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析[J].皮肤性病诊疗学杂志,2015,22(1):73-76.

 
吴志周,文美贞,谭雪玲,冯丽珊,祝新
《黑龙江医药》 2018年第02期
《黑龙江医药》2018年第02期文献

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