人工心脏起搏器自1958年开始用于治疗缓慢性心律失常以来，解救了成千上万患者的生命[1]。人工心脏起搏器研发技术壁垒较高，我国自20世纪60年代开始心脏起搏器的研制与临床应用，多为中外合资，后期完全依赖进口，直到2009年我国唯一拥有自主知识产权的国产单腔心室起搏器Qinming2312S/M正式被批准用于临床[2]，标志着我国已经完全掌握了植入型心脏起搏器的研发和生产技术，结束了我国没有自主知识产权心脏起搏器的历史。国产心脏起搏器临床应用经验较少，在临床推广仍举步维艰。我院自2012年以来应用国产心脏起搏器Qinming2312M治疗缓慢型心律失常者，并对患者进行长期随访，临床治疗效果良好，现报道如下。

自强不息在中国传统文化中体现了民族人格的尊严和气节。自强不息的民族精神使中华民族在历经五千年文明的磨砺、特别是经历了近代的落后和屈辱仍得以延续传承，并在现代奋起直追，努力实现中华民族伟大复兴的中国梦。《易经》中的“天行健，君子以自强不息”是中华民族精神的刻画。“三军可以夺帅，匹夫不可夺志”，“贫贱不能移，富贵不能淫，威武不能屈”，“士不可以不弘毅，任重而道远”，这些都是对气节毅力的崇尚。自强弘毅是对理想和人格的坚持。大学生在人格修养中要志存高远又持之以恒，不断发挥自身的主观能动性，努力进取，昂扬向上。

1 资料与方法

1.1 临床资料

我院2012年7月-2017年1月首次安装国产心脏起搏器Qinming2312M的患者共102例，入选患者均符合中华医学会心电生理和起搏年会植入性器械指南（2012年）及ACC/AHA（2008年）中的Ⅰ、Ⅱ类适应证；本研究遵守患者自愿选择原则，部分患者因年龄或经济原因而选择国产单腔起搏器进行治疗。适应证包括：病态窦房结综合征（SSS）、心房颤动或房扑伴长间歇、二度Ⅱ型及三度房室传导阻滞（AVB）、颈动脉窦综合征（CSS）；其中男 42例，女 60例，年龄 46～86 岁，平均（61.8±4.7）岁，植入起搏电极均采用百多力Selox T60被动电极。按照心室累积起搏百分比（percentage of cumulative ventricular pacing，Cum%VP）分为两组：A组，40例，Cum%VP＜50%；B 组，62例，Cum%VP≥50%。

1.2 仪器与方法

所有入选患者均由同一组术者实施完成；采用锁骨下(左锁骨下或右锁骨下静脉)静脉途径进行国产心脏起搏器Qinming2312M电极导线放置。方法：在透视下将被动电极植入右室心尖部，确认电极到位后，利用QM起搏程控分析仪测定即刻起搏参数：最小起搏阈值、R波振幅、导线阻抗；测量完毕将导线尾端与脉冲发生器连接，连接完毕其将埋藏于锁骨下囊袋中，然后行间断缝合，术后第 1、2、3、5 天换药，1 周后拆线出院。

1.3 随访方法

我院起搏器门诊数据库资料完善，对起搏器植入患者建立病历随访档案，采用QM起搏程控分析仪记录植入时、术后 1周、术后 1、3、6、12个月时起搏器参数（最小起搏阈值、R波振幅、导线阻抗），患者定期行心脏彩色超声检查并拍摄X线胸片，以后每年随访1次，记录术中起搏器最小起搏阈值、导线阻抗、R波振幅及长期程控数据（起搏频率、起搏参数等）。

1.4 统计学方法

据2017年国内数据统计，目前国产单腔心脏起搏器临床使用率仅2%左右[3]。国内起搏器仍然依赖进口，中国大陆地区每百万人的起搏器植入量约44台，仅为需要安装起搏器患者总数的1/9，远低于中国香港（236台）和中国台湾（203台）地区，与日本（453台）和欧美国家相差更为明显，受经济因素的制约，国内大部分患者未得到永久起搏治疗[4]。

2 结果

2.1 一般临床资料

102例植入国产单腔心脏起搏器患者中，1例79岁Ⅲ度房室传导阻滞男性患者术后1个月出现起搏阈值异常升高，拔除原电极、重新植入电极起搏后未再出现原故障；另1例72岁Ⅲ度房室传导阻滞女性患者，合并肺心病、右心功能不全，术后11h发生电极穿孔，但未穿出心包膜，紧急拔除原电极后重新植入电极；6例患者术后1周内出现囊袋血肿，经压迫或穿刺处理后无不良后果。1例患者植入术后约第16个月时因大面积脑梗死去世，为心房颤动伴长间歇、反复多次脑梗死、抗凝依从性差的新农村合作医疗患者。

 

表1 研究对象一般临床资料［例数（%）］

  

适应证 n 年龄/岁 医疗报销情况＜70 城镇医保 新农村合作医疗SSS 及 AVB 72 39（54.17） 25（34.72） 47（65.28）心房颤动伴长间歇 29 10（34.48） 14（48.28） 15（51.72）CSS 1 1 0 0合计 102 50 39 63≥70 33（45.83）19（65.52）0 52

2.2 起搏系统故障及并发症发生情况

本研究中SSS及AVB的患者共72例（占总例数的70.59%），此类患者本来应该首选进口双腔心脏起搏器，以达到生理性顺序起搏，但因家庭经济原因选择植入价格较低的国产单腔起搏器；本研究对象中经济贫困的新农村合作医疗患者（共63例）比例较高，占61.76%，见表1。其中有1例CSS患者，每于吞咽食物、按压颈部时出现心悸、黑曚，严重时出现晕厥，Holter可见窦性心律伴长间歇，最长RR间期3100ms，成功植入国产单腔起搏器，术后无晕厥再发。

2.3 随访1年中患者起搏器参数变化

起搏器随访1年时，起搏器最小起搏阈值、导线阻抗、R波振幅与术后1周比较差异均无统计学意义（P＞0.05），见表 2。

 

表2 随访1年中起搏器参数变化情况（x±s）

  

随访时间 最小起搏阈值/V 导线阻抗/Ω R波波幅/mV 1 周 0.54±0.16 748±328 10.1±4.8 1 年 0.56±0.17 778±316 10.3±5.2 t值 0.520 1.340 1.040 P值 0.684 0.193 0.342

2.4 随访1年中患者心脏功能变化情况

步骤4：根据静态目标全空域双基地RCS和辐射源与目标视线、目标与接收机视线在机体坐标系下的方位角、俯仰角计算目标设定航路下动态RCS特性。

3 讨论

数据录入SPSS 20.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较行单因素方差分析和q检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P≤0.05为差异有统计学意义。

通过比较患者起搏器植入术后1周及远期1年后心脏彩超结果可见，起搏器植入1周时，两组患者左室每搏量（SV）、心输出量（CO）、左室射血分数（LVEF）及其差值差异均无统计学意义（P均＞0.05）；随访1年后，B组患者SV、CO及LVEF均较A组降低（P＜0.05）。见表3。

 

表3 随访1周和1年两组患者心功能指标比较（x±s）

  

组别SV/mLCO/（L·min-1）LVEF/%1周 1年 1周 1年 1周 1年 LVEF A 组 58.69±14.37 59.42±11.24 4.97±0.87 5.24±0.66 59.6±7.3 61.4±6.7 2.1±5.6 B 组 60.18±12.64 56.44±13.58 4.83±0.85 4.60±0.81 60.9±7.6 56.3±7.1 -4.2±8.3 t值 0.56 3.04 0.97 3.11 1.44 3.35 2.88 P值 0.618 0.006 0.384 0.003 0.171 0.001 0.009 SV 3.24±1.34-6.84±1.68 3.97 0.000 CO 0.44±0.15-0.66±0.27 3.84 0.001

国产起搏器Qinming 2312 S/M具有重量轻、寿命长、外形尺寸小的优点，并具有自动阻抗测试、精细程控的参数、自动测试功能、自动P/R波测试、自动阈值测试、多重保护功能、自动电池电压测试等多项功能[5]，并且国产起搏器的价格明显低于进口起搏器，降低了医疗成本，目前经济实惠又有性能保证的国产起搏器符合中国的国情，为国内特别是经济困难又需要安装心脏起搏器的患者带来了新的希望[6]。2017年之前进口心脏起搏器不在新农村合作医疗报销目录中，国产单腔心脏起搏器较同类进口起搏器价格低。本研究结果示，家庭经济困难的新农村合作医疗患者共63例植入国产单腔心脏起搏器，占61.76%。

在近5年临床国产起搏器植入术及长期随访观察中，Qinming2312S/M植入型单腔心脏起搏器没有出现起搏器电池提前耗竭、起搏器失灵等本身故障。本研究中102例患者出现的1例起搏器阈值升高、1例电极穿孔及6例囊袋血肿均为起搏电极或术后愈合问题，而不是起搏器本身原因所致；随访1年时起搏器各参数（最小起搏阈值、阻抗、R波振幅）较植入时差异均无统计学意义，未出现起搏器电池提前耗竭、感知不良、起搏器综合征、电极脱位及断裂、起搏器囊袋感染及破溃等其他并发症及起搏器本身故障。近年来，国内其他医院在国产起搏器的临床应用也取得了良好效果，与同类进口心脏起搏器临床疗效相近[7]。由此可见，国产起搏器的稳定性及实用性得到了国内医生的普遍认可[8]。本研究对患者进行1年随访，A组患者SV、CO、LVEF均较B组上升。病态窦房结综合征及房室传导阻滞的患者最佳方案应植入双腔心脏起搏器，以达到生理性房室顺序收缩，但因经济原因选择国产单腔心脏起搏器，目前相对廉价的单腔心室起搏器仍然是心动过缓患者较好的治疗选择。

细想想，老又不稀奇，人人都会老，老有什么好倚好卖的呢？欧阳修老年时，欲编文集，修改旧文甚是辛苦，夫人就劝他：“何自苦如此，当畏先生嗔耶？”欧阳修道：“不畏先生嗔，却怕后生笑。”被人笑尚且怕，欧阳修自然就不好意思倚老卖老了。人越老，胆越小，怕人笑，怕人骂，那位刘大人的随年杖打谁去？欧阳修这样的老人，就值得大家尊老敬老了。顺便说一句，巧得很，《新五代史》正是欧阳修所撰。

2013年6月从佛山当地种植的“鸿运金钻蔓绿绒”快速繁殖无性系群体中筛选到10 株变异株，与亲本“鸿运金钻蔓绿绒”相比，颜色更加丰富鲜艳。对1 株变异单株进行组织培养快速繁殖、栽培和育种目标性状稳定性观察，结果表明，突变单株易工厂化繁殖、后代性状稳定，综合性状好，符合育种目标，命名为“鸿福金钻蔓绿绒”(表1)。

综上，产单腔心脏起搏器Qinming2312M临床应用效果良好，性能安全稳定。

参考文献：

［1］ 李明，杨秀春，鲁静朝，等.心脏起搏器的历史进程及变迁［J］.临床荟萃，2015，30:841-843.

［2］王立军.中国有了自己的心脏起搏器——具有自主知识产权的中国心脏起搏器注册上市［J］.中国心脏起搏与心电生理杂志，2010，24（5）:423.

［3］ 李晓燕，谈红.国产心脏起搏器Qinming2312S/M临床应用的研究［J］.中国心脏起搏与心电生理杂志，2013，27（1）:11-12.

［4］ 彭勇，王军贤，孟天宇，等.国产心脏起搏器Qin－Ming2312S/M匹配进口主动心室起搏电极的观察［J］.中国心脏起搏与心电生理杂志，2013，6（4）:562.

［5］ 孟天宇，张勇，袁记行.国产心脏起搏器Qingming 2312S/M与进口心脏起搏器临床效果研究［J］.临床研究，2014，9（4）:183-185.

［6］ 卢冬雨，蔡鑫.国产心脏起搏器单中心103例临床应用的回顾研究［J］.中国心脏起搏与心电生理杂志，2015，29（6）:571-573.

［7］ 王建安，项美香.国产心脏起搏器研究进展［EB/OL］.http://www.365yixue.com/m/shownews.aspid=105227&userid=53419.2015-1-22.

［8］ Xiang M，Wang DQ，Xu J.et al.Evaluation of safety and efficacy of Qinming8631 DR implantable cardiac pacemaker in Chinese patients:aprospective，multicenter，randomized controlled trial of the first domestically developed pacemaker of China（Original Article）［J］.Chinese Medical Journal，2016，129（22）:2659.