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参芪二仙汤对脾肾两虚兼瘀毒结聚型晚期非小细胞肺癌维持治疗的效果观察

更新时间:2016-07-05

肺癌严重威胁着人类健康与生命,是我国发病率和病死率极高的恶性肿瘤之一[1]。临床多数患者因症状隐匿,确诊时已属晚期,失去了手术最佳时机[2]。由于放、化疗等现代医疗常用手段的使用,导致机体抵抗力下降,机能下降,无法耐受常规放化疗等,治疗上受到阻碍。中医中药治疗安全有效,在增强免疫功能、降低毒副反应、提高抗肿瘤药物敏感性、改善临床症状方面有着独到的优势[3]。晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的维持治疗是当前一种新的治疗模式,治疗的目的在于使患者能维持良好的身体状态,保障生活质量,耐受进一步的后续治疗,使生存期得到延长[4]。本文探讨参芪二仙汤维持治疗脾肾两虚兼瘀毒结聚型晚期NSCLC的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院收治的晚期NSCLC患者60例为研究对象,纳入标准:①符合NSCLC诊断标准;②临床分期:Ⅲb期和Ⅳ期;③符合脾肾两虚、瘀毒结聚证候;④经一线化疗后,评价疗效为病情未出现进展的,包括CR、PR、SD;⑤卡氏评分(KPS)生活质量≥60分;⑥心电图、血常规、肝肾功能均正常;⑦自愿参加并签署知情同意书。将60例患者随机分为两组,各30例。观察组中,男20例,女10例;年龄47~69(57.93±5.53)岁;病理类型:腺癌16例,鳞癌12例,其他2例;临床分期:Ⅲ期12例,Ⅳ期18例。对照组中,男25例,女5例;年龄47~72(57.07±5.46)岁;病理类型:腺癌17例,鳞癌12例,其他1例;临床分期:Ⅲ期8例,Ⅳ期22例。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:经病理组织学或细胞学检查明确诊断为NSCLC。临床分期符合NCCN的TNM分期标准,确诊为Ⅲb期和Ⅳ期肺癌患者。②中医辨证标准:根照国家技术监督局颁发的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》,拟定脾肾两虚、瘀毒结聚型的肺癌标准。主症,咳嗽咯痰、胸闷胸痛、神疲乏力纳少、腰膝酸软和肺部肿块。兼症,气短、面色萎黄、腹胀腹泻、耳鸣和腰痛。舌脉象,舌质淡暗,苔腻,脉弦细或细涩。只要具备主症及两项以上次症者,结合舌脉可作出证候诊断。

1.3 治疗方法 观察组患者服用参芪二仙汤治疗。方剂含党参15 g,仙茅10 g,黄芪30 g,仙灵脾10 g,枸杞10 g,茯苓10 g,浙贝母10 g,瓜蒌15 g,法半夏9 g,桔梗10 g,三棱10 g,郁金15 g,莪术10 g,半枝莲 20 g,白花蛇舌草20 g,半边莲20 g,甘草5 g。采用“全成分”中药颗粒剂配方,由龙岩市中医院中药房统一配药。用法:1剂/d,1剂调配成2包,早晚分服,1包/次,连服42 d。对照组患者接受多西他赛治疗。多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司,国药准字:H 20041129),75 mg/m2。于每个化疗周期的第1天静滴,1 h完成;21 d为1个周期,共2个周期。

1.4 观察指标 ①中医证候积分变化情况;②生活质量KPS评分情况;③瘤体疗效,即完全治愈(CR)、部分好转(PR)、病情稳定(SD)和疾病进展(PD);④药物不良反应。

2.4 药物不良反应情况比较 见表4。在治疗过程中,对照组30例患者出现了骨髓抑制、肝功能损伤、恶心呕吐等药物不良反应。而观察组未出现药物不良反应。

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表1。治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异不显著;治疗后两组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降;观察组下降幅度大于对照组。

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2 结 果

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1 两组患者治疗前后中医证候积分比较分)

组别例数治疗前治疗后tP观察组3014.23±1.989.18±2.39.11<0.01对照组3013.98±2.0210.47±2.16.59<0.01t-0.482.27--P->0.05<0.05--

2.3 两组患者瘤体疗效比较 见表3。治疗后,两组患者瘤体体积改变程度,经秩和检验,差别无统计学意义(Z=0.91,P>0.05)。

2 两组患者治疗前后生活质量KPS评分比较分)

组别例数治疗前治疗后tP观察组3071.00±6.6276.33±9.282.56<0.05对照组3070.33±8.5067.67±9.351.15>0.05t-0.3413.60--P->0.05<0.01--

2.2 两组患者治疗前后生活质量KPS评分比较 见表2。治疗前,两组患者生活质量KPS评分比较,差异不显著;治疗后观察组患者的KPS评分较治疗前明显下降,对照组变化不明显;两组治疗后比较,观察组KPS评分高于对照组。

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3 两组患者瘤体疗效比较 [例(%)]

组别例数CRPRSDPD观察组300(0.0)17(56.7)11(36.72(6.7)对照组300(0.0)14(46.7)12(40.0)4(13.3)

1.5 统计学方法 数据采用SPSS 19.0软件进行统计分析,定量数据以表示,采用t检验;有序数据采用秩和检验。

4 对照组30例患者不良反应观察 [例(%)]

不良反应 Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级合计白细胞减少14120026(86.7)中性粒细胞减少14120026(86.7)红细胞减少1050015(50.0)血小板减少1160017(56.7)谷丙转氨酶升高1260018(60.0)谷草转氨酶升高1260018(60.0)恶心呕吐1080018(60.0)

3 讨 论

NSCLC的维持治疗主要用于Ⅲb和Ⅳ期的患者。对晚期NSCLC的维持治疗,目前大部分仅限于不良反应低的化疗药物与分子靶向治疗药物[5]。反复多次的化学治疗,抗癌药物毒副作用不断累积,使患者各方面功能受损,导致生活质量降低;而分子靶向药物虽耐受性较好,但费用昂贵、有特定靶点。所以,现代医学应用西药维持治疗晚期NSCLC在我国推广较为困难。多项临床研究表明,中医药可以改善晚期NSCLC患者的生活质量[6,7],但对于应用中医中药维持治疗晚期肺癌的临床研究尚不多见。

肺癌发病正气亏虚是病理基础,痰瘀毒为致病关键因素。本病病位主脏属肺,但与脾、肾密切相关。尤其是肺癌到晚期阶段,经历各种疗法攻邪,正气受戕,因而多表现为脾肾两虚之象,全身属虚,局部属实,多为本虚标实,以脾肾虚为主,实以瘀、痰、毒为主。在临床上常采用健脾益肾、化痰祛淤、解毒散结、标本兼治方法,参芪二仙汤药物组成中党参、黄芪、仙茅、仙灵脾健脾益肾、扶正固本共为君药;枸杞补益肝肾,加强君药作用,三棱、莪术活血化瘀、散结消瘕,浙贝母、瓜蒌清肺化痰、宽胸散结,半枝莲、半边莲、白花蛇舌草解毒散结抗癌共为臣药;茯苓、半夏健脾燥湿化痰,桔梗、郁金行气解郁活血为佐药;甘草调和药性为使药。此方扶正固本,同时散结消瘕。现代药理研究也显示,黄芪、党参、仙茅、仙灵脾健脾益肾中药具有良好的免疫调节作用和保护改善骨髓的造血机能。半枝莲和白花蛇舌草等中草药有一定抗肿瘤效果,同时有退热、消肿、抗毒、抗菌、抗炎等疗效,有效地预防肝肾功能损害等并发症的产生。

在贵州地区春秋两季均可栽培。春季大棚栽培,一般1月底在大棚内利用小拱棚育苗,3月初定植,5月中旬收获;春季露地栽培,2月中旬利用小拱棚育苗,3月下旬定植,5月底至6月初收获。秋季栽培,7月中旬至8月中下旬育苗,9月上中旬定植,10~12月收获。

本研究结果表明,两组患者肿瘤体积无显著差别,观察组中医证候和生活质量优于对照组,观察组未出现药物不良反应。提示,中药参芪二仙汤维持治疗脾肾两虚瘀毒结聚型晚期NSCLC,在缩小瘤体大小方面与多西他赛相当,但在改善中医证候、生活质量、肿瘤标志物方面均优于多西他赛,且未出现毒副反应。表明,中医药维持治疗晚期NSCLC是一种有效、安全的方案。但本研究观察病例少,观察时间短,且没有观察中位生存期,有待更深入的临床研究。

【参考文献】

[1] Jemal A,Siegel R,Ward E,et al.Cancer statistics,2008[J]. CA Cancer J Clin,2008,58(2):71-96.

[2] 孙燕,万德森,李进等.肿瘤学临床实践指南(NCCN)中国版[M].北京:人民卫生出版社,2011:55.

[3] 林丽珠.生存质量在中医肿瘤学综合疗效评价中的作用[J].中国肿瘤,2001,10(2):80-82.

[4] Goldie JH,Coldman AJ,Ng V,et al.A mathematical and computer-based model of alternating chemotherapy and radiation therapy in experimental neoplasms[J].Antibiot Chemother,1988,41:11-20.

[5] Gridelli C,Maione P,Rossi A,et al.Potential treatment options after first-line chemotherapy for advanced NSCLC:maintenance treatment or early second-line[J].Oncologist,2009,14(2):137-147.

[6] 刘嘉湘,施志明,徐振晔,等.滋阴生津益气温阳法治疗晚期原发性肺腺癌的临床研究[J].中医杂志,1995,36(3):155-158.

[7] 孙建立,刘嘉湘,李春杰,等.扶正法辨证结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效和对生活质量影响的临床研究[J].辽宁中医杂志.2011,38(6):1039-1041.

胡岗,王芳,林麟
《白求恩医学杂志》2018年第6期文献

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