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地诺前列酮栓和双球囊导管对羊水偏少足月孕妇引产作用的研究

更新时间:2009-03-28

羊水少严重影响围生儿的预后。足月妊娠孕妇一旦发现羊水少,应及时终止妊娠,促进宫颈成熟的引产方法是改善足月妊娠羊水少孕妇预后的有效方式。目前常用的促进宫颈成熟的引产方法有地诺前列酮栓(欣普贝生)和宫颈扩张双球囊导管。两种方法的引产效果在羊水过少[羊水指数(AFI)≤50 mm]患者中的研究较多,研究显示两种方法各有优劣[1]。两种方法对羊水偏少(50 mm<AFI≤80 mm)患者的引产效果的报道较少,本文对此展开研究。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2016年10月—2017年9月河南省人民医院(我院)收治的羊水偏少(彩色超声提示:50 mm<AFI≤80 mm)的足月孕产妇90例,彩色超声均为我院结果。纳入标准:单胎、初产、头位、孕周≥37周、宫颈Bishop评分≤4分、具备引产指征、胎膜完整、无阴道分娩禁忌证、无严重合并症或并发症。排除标准:多胎,瘢痕子宫,异常胎位,自发分娩,前列腺素过敏,有阴道分娩禁忌证,胎心监护异常或胎儿异常的患者。最终入选90例产妇,按照随机数字表法分为2组,每组45例,分别使用欣普贝生(欣普贝生组)或双球囊(双球囊组)引产。2组产妇的年龄、体质量指数(BMI)、孕周、AFI及宫颈Bishop评分比较,差异无统计学意义(均P>0.05),见表1。本研究经我院伦理委员会批准,与参与试验者或其家属均签订了知情同意书。

 

表1 2组产妇一般情况比较 (±s)

  

Bishop评分欣普贝生组 45 27.6±4.7 25.7±2.8 38.9±1.2 62.8±7.7 2.5±1.2双球囊组 45 27.3±4.6 25.8±2.8 38.8±1.2 62.6±7.5 2.4±1.1 t-0.368 0.317 -0.118 -0.118 -0.433 P 0.714 0.753 0.907 0.906 0.667组别 n 年龄(岁) (kg/m2) 孕周 AFI(mm)BMI

1.2 方法

1.2.1 引产材料 双球囊导管为扬州强健医疗器材有限公司生产,18号Fr导管,长度40 cm,远端有2个球囊,分别为子宫球囊和阴道球囊,分别可容纳≤80 mL液体。欣普贝生为英国CTS公司生产。

1.2.2 双球囊引产 患者取膀胱截石位,常规消毒铺巾,用阴道窥器暴露出宫颈,将双球囊导管的远端插入宫颈,直至双球囊均置入宫腔后,将20 mL生理盐水注入子宫球囊,将导管回拉,使子宫球囊至宫颈内口,阴道球囊至宫颈外口,注入20 mL生理盐水于阴道球囊,确定两个球囊位置。取出阴道窥器后,按每次20 mL注射量逐渐将2个球囊的容积增至80 mL。注意观察产妇的腹痛及不适情况。将导管近端置于产妇的大腿内侧并固定,不限制活动,未自行分娩者12 h后取出,提前取出的指征包括出现子宫过度刺激(5 min内子宫收缩≥5次)、胎膜早破或球囊脱落。取出球囊后0.5 h予以缩宫素静脉点滴。

引产是使未临产的孕妇进入产程,世界卫生组织(WHO)和国际循证医学组织推荐“24小时阴道分娩率”作为临床评估引产方式是否有效的最相关参数[4]。本研究结果显示,欣普贝生组和双球囊组24 h阴道分娩率差异无统计学意义(P=0.517),与国外研究结果一致[5]。而国内学者单震丽等[4]对比了双球囊(232例足月孕妇)和欣普贝生(553例足月孕妇)在促宫颈成熟方面的引产效果发现,双球囊组阴道24 h分娩率低于欣普贝生组,差异有统计学意义。造成差异的原因可能与本研究对象全部为初产妇有关,而单震丽等[4]的研究对象部分为经产妇;也可能是由于样本例数限制,具体结果有待大样本进一步研究。

1.3 资料收集 2组产妇在引产开始后至少每0.5 h监测1次胎心和宫缩情况,每2 h做1次胎心监护。记录产妇引产前宫颈Bishop评分、引产至分娩的时间和24 h阴道分娩率。引产并发症,包括子宫过度刺激、发热(体温≥38.5℃)、胎心率异常、围生期感染、是否有产后出血(自然分娩胎儿娩出后24 h内阴道出血量≥500 mL,剖宫产≥1 000 mL)等,分娩方式,是否缩宫素引产;新生儿1分钟Apgar评分、羊水胎粪污染(Ⅱ~Ⅲ度),新生儿住院率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20进行统计分析。定量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验。定性资料用百分比表示,组间比较采用χ2检验或者Fisher确切概率法。P<0.05为差异有统计学意义。

1.2.3 欣普贝生引产 患者取膀胱截石位,常规消毒外阴后将欣普贝生10 mg旋转90°横置于阴道后穹窿深处,平卧0.5 h。可自由活动,24 h后取药,取药后0.5 h予以缩宫素静脉点滴。若出现临产、破膜、发热、子宫过度刺激、胎儿窘迫或严重恶心呕吐等情况时应立即取出。

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2 结果

前列腺素类药物和宫颈扩张双球囊是目前最常用的两种引产方式。欣普贝生可以更真实地模拟自然分娩过程,对宫颈成熟的促进更具优势。双囊球导管宫缩率低并能降低脐带压迫和胎心变异减速的风险率。国外研究证实,双球囊引产在促宫颈成熟的方面具有较高的成功率[3]。本研究结果显示,欣普贝生组和双球囊组引产的阴道分娩率、引产至产程活跃期的时间、引产至第一产程时间、母儿结局方面差异均无统计学意义。认为欣普贝生和宫颈扩张双球囊在足月羊水偏少孕妇中的引产效果相似。

3 讨论

本研究结果显示,从引产到分娩时间欣普贝生组比双球囊组短,差异有统计学意义(t=3.204,P=0.003),与国内赵淑芯等[1]研究结果一致。然而Wang等[5]研究了126例羊水过少的引产患者,双球囊引产67例,欣普贝生引产59例,发现2组产妇从引产开始至分娩时间的差异无统计学意义。Wang等[5]入组对象的Bishop评分≤6分,赵淑芯等[1]和本研究选择的是Bishop≤4分的研究对象,有可能研究对象入组时的宫颈Bishop评分是造成差异的原因。

 

表2 2组产妇引产结果比较

  

注:*Fisher确切概率法。

 

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2组产妇从引产到产程活跃期的时间和从引产到第一产程时间比较差异无统计学意义(均P>0.05);从引产到分娩时间欣普贝生组比双球囊组短,差异有统计学意义(t=3.204,P=0.003)。2组产妇24 h阴道分娩率和分娩方式比较差异均无统计学意义(P>0.05)。欣普贝生组缩宫素使用率低于双球囊组,差异有统计学意义(46.7%vs.68.9%,χ2=4.555,P=0.033)。欣普贝生组产妇出现发热、严重恶心呕吐、子宫过度刺激及胎心率异常的发生率均高于双球囊组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2组产妇产后出血、羊水Ⅱ~Ⅲ度粪染、新生儿1分钟Apgar评分≤7分和新生儿感染的发生率比较差异无统计学意义(均P>0.05)。见表2。

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羊水少是产科常见的并发症,也是评估胎儿宫内情况的重要信号。羊水少的孕妇容易出现不协调性宫缩乏力、宫颈扩张缓慢、脐带受压、胎心减速、胎儿窘迫等[2]。对妊娠末期羊水偏少的患者进行促宫颈成熟是减少围生期患病率和死亡率的有效办法,促进宫颈成熟的引产方法目前主要包括机械法和药物法。两种方法的引产效果在羊水偏少患者中的报道较少,因此本文对此展开研究。

第二,输入搜索内容为:随机抽取一整段文字。如果在百度和谷哥的浏览器上显示有80%以上的红色字,则可判定该文章有一稿多投的嫌疑。

本研究结果显示,欣普贝生组产妇发热、严重恶心呕吐、子宫过度刺激及胎心率异常的发生率均高于双球囊组,但差异无统计学意义(P>0.05),但是Du等[6]总结国外文献发现,孕妇在引产时前列腺素组的子宫过度刺激和新生儿住院率较高,与双球囊组比较差异有统计学意义。虽然本研究两种引产方法的不良反应发生率差异无统计学意义,但由于样本例数的限制,具体结果有待进一步研究。

中国剖宫产率高达46.2%,其中没有任何引产措施直接剖宫产者占11.7%[7]。本研究结果显示,欣普贝生和宫颈扩张双球囊能够有效促进宫颈成熟,临床上对无引产禁忌证的羊水偏少孕妇,可以首选引产,从而降低剖宫产率。本文的不足之处在于排除了瘢痕子宫病例。对于宫颈不成熟的瘢痕子宫患者,再次妊娠经阴道分娩的引产方法目前仍无定论,有文献报道经宫颈的Foley导管或者水囊促宫颈成熟导致子宫破裂的风险与自然临产者相同,因此对于拟阴道分娩的既往剖宫产史患者,可以使用宫颈管内Foley导管的方法引产,促进自然分娩,降低再次剖宫产的风险[8]

本研究发现足月羊水偏少孕妇使用宫颈扩张双球囊引产效果与欣普贝生一致,且各有优劣,双球囊机械引产缩宫素使用率高,欣普贝生在羊水偏少患者引产中引产至分娩时间短,但会引起发热、恶心呕吐及子宫过度刺激现象,但差异无统计学意义。但是本研究样本量小,两者的临床应用效果比较有待进一步大样本研究。

3) 当政策模糊性高、冲突程度低的情况下,选用试验性实行。 依照Matland的观点,该模式的支配要素是“情境”,情境是由政策对象中资源和参与者的数量决定的,不同的情境决定了政策的实行效果不同。 这里特别强调了政策实行中的“试验性”。

参考文献

[1] 赵淑芯,赵鑫鑫,王贻英.地诺前列酮和双球囊导管在羊水过少产妇引产中的应用[J].实用妇产科杂志,2015,31(8):628-630.

[2] Casey BM,McIntire DD,Bloom SL,et al.Pregnancy outcomes after antepartum diagnosis of oligohydramnios at or beyond 34 weeks'gestation[J].Am J Obstet Gynecol,2000,182(4):909-912.

[3] Brown J,Beckmann M.Induction of labour using balloon catheter and prostaglandin gel[J].Aust N Z J Obstet Gynaecol,2017,57(1):68-73.

[4] 单震丽,许传露,阮晟铭,等.宫颈扩张球囊和前列腺素用于促宫颈成熟的回顾性对照研究 [J].现代妇产科进展,2015,24(6):444-447.

[5] Wang W,Zheng J,Fu J,et al.Which is the safer method of labor induction for oligohydramnios women?Transcervical double balloon catheter or dinoprostone vaginal insert[J].J Matern Fetal Neonatal Med,2014,27(17):1805-1808.

[6] Du YM,Zhu LY,Cui LN,et al.Double-balloon catheter versus prostaglandin E2 for cervical ripening and labour induction:a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials[J].BJOG,2017,124(6):891-899.

[7] Lumbiganon P,Laopaiboon M,Gülmezoglu AM,et al.Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia:the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08 [J].Lancet,2010,375(9713):490-499.

[8] 刘喆,杨慧霞.规范使用催引产技术促进自然分娩[J].实用妇产科杂志,2015,31(4):251-253.

 
武文娟,武海英,王瑜,梁菲,刘利
《国际妇产科学杂志》2018年第02期文献

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